Monoklonale Antikörper
Die nachfolgende Tabelle enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Die Tabelle gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind. Für die Angaben wird keine Gewähr übernommen. Rechtlich bindend sind die Angaben des jeweiligen Zulassungsbescheids. Das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist der Bundesanzeiger.
Wenn die Europäische Arzneimittelagentur EMA weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen mit EPAR bezeichneten Link.
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder Öffentliche Beurteilungsberichte in PharmNet, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet direkt verlinkt.
Der Bereich Arzneimittel ist auf dem Stand der Bundesanzeiger-Veröffentlichung Nr. 369 vom 08.02.2012 (Fundstelle BAnz AT 08.05.2012 B2).
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| Bezeichnung | Stoff- oder Indikationsgruppe | Zulassungs- inhaber |
Zulassungs- nummer |
Zulassungs- datum |
Art | Weitere Infor- mationen |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
Arzerra |
Ofatumumab, Humaner monoklonaler Antikörper |
Glaxo Group Ltd. |
EU/1/10/625/001+003 | 19.04.2010 | ||
|
Avastin |
Anti-VEGF |
Roche Registration Ltd. |
EU/1/04/300/001-002 | 12.01.2005 |
Sicherheitsinformation vom 02.02.2011 Rote-Hand-Brief: Avastin - Bevacizumab (30.11.2010) (pdf, 1875 KB) Rote-Hand-Brief: Avastin - Bevacizumab (03.05.2010) (pdf, 817 KB) Rote-Hand-Brief: Avastin - Bevacizumab (11.02.2009) (pdf, 550 KB) Rote-Hand-Brief: Avastin - Bevacizumab (15.07.2008) (pdf, 499 KB) Rote-Hand-Brief: Avastin - Bevacizumab (07.05.2007) (pdf, 163 KB) |
|
|
Benlysta |
Belimumab |
Glaxo Group Limited, Middlesex, UK |
EU/1/11/700/001-002 | 13.07.2011 | Rote-Hand-Brief: Benlysta (06.03.2012) (pdf, 296 KB) | |
|
Cimzia |
Anti-TNF-alpha, Certolizumab-Pegol |
UCB Pharma S.A., Brüssel, Belgien |
EU/1/09/544/001-002 | 01.10.2009 | ||
|
Erbitux |
Anti- EGFR |
Merck KGaA |
EU/1/04/281/001 | 29.06.2004 | ||
|
Herceptin |
Anti- HER2 |
Roche Registration Ltd. |
EU/1/00/145/001 | 28.08.2000 | ||
|
Humira |
Anti- TNF alpha |
Abbott Laboratories, UK Ltd. |
EU/1/03/256/001-010 | 08.09.2003 |
Rote-Hand-Brief: Humira - Adalimumab (17.07.2008) (pdf, 60 KB) |
|
|
ILARIS |
Anti- IL 1 beta |
Novartis Europharm Limited, UK |
EU/1/09/564/001-003 | 23.10.2009 | ||
|
Leukoscan |
Anti-Glykoprotein NCA90 |
IMMUNOMEDICS Europe |
EU/1/97/032/001 | 14.02.1997 | ||
|
Lucentis |
Anti-Gefäß- wachstumsfaktor VEGF |
Novartis Europharm Ltd. |
EU/1/06/374/001 | 22.01.2007 |
Rote-Hand-Brief: Lucentis (21.02.2011) (pdf, 78 KB) Sicherheitsinformation: Lucentis - Ranibizumab (11.11.2008) (pdf, 579 KB) |
|
|
MabCampath |
Anti-CD52 |
Genzyme Europe BV |
EU/1/01/193/001-002 | 06.07.2001 | ||
|
Mabthera |
Anti-CD20 |
Roche Registration Ltd. |
EU/1/98/067/001-002 | 02.06.1998 |
EPAR: Mabthera Rote-Hand-Brief: MabThera - Rituximab (11.11.2008) (pdf, 1552 KB) Rote-Hand-Brief: MabThera - Rituximab (02.04.2007) (pdf, 306 KB) |
|
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Prolia |
Anti-RANKL |
Amgen Europe B.V. |
EU/1/10/618/001-004 | 26.05.2010 | ||
|
Remicade |
Anti-TNF alpha |
Centocor B.V., NL |
EU/1/99/116/001 | 13.08.1999 |
Rote-Hand-Brief: Remicade - Infliximab (07.06.2006) (pdf, 226 KB) |
|
|
Removab |
Bispezifisch: anti-CD 3, anti-EpCAM |
Fresenius Biotech GmbH |
EU/1/09/512/001-002 | 20.04.2009 | ||
|
Reopro |
Anti-GPIIb/IIIa |
Centocor B.V., NL |
100a/94 | 05.05.1995 | ||
|
ReoPro |
Anti-GPIIb/IIIa |
MPA Pharma GmbH |
PEI.H.01051.01.1 | 24.05.2005 | ||
|
Rilonacept Regeneron |
Interleukin-Rezeptor-Inhibitor |
Regeneron UK Limited |
EU/1/09/582/001 | 23.10.2009 | ||
|
RoActemra |
Anti-Interleukin 6 Rezeptor |
Roche Reg. Ltd. |
EU/1/08/492/001-006 | 16.01.2009 | Rote-Hand-Brief: RoActemra - Tocilizumab (02.12.2010) (pdf, 1997 KB) | |
|
Scintimun |
monoklonaler Anti-Granulozyten-Antikörper |
CIS bio international 91192 Gif-sur-Yvette, FR |
EU/1/09/602/001-002 | 11.01.2010 | ||
|
Simponi |
Anti-TNF alpha Golimumab |
Centocor B.V., NL |
EU/1/09/546/001-004 | 01.10.2009 | ||
|
Simulect |
Anti-CD25 |
Novartis |
EU/1/98/084/001 | 09.10.1998 | ||
|
Soliris |
Anti-Komplement C5 |
Alexion Europe SAS |
EU/1/07/393/001 | 20.06.2007 | ||
|
Stelara |
Anti-Interleukin 12/23 |
Janssen-Cilag International NV |
EU/1/08/494/001-002 | 16.01.2009 | ||
|
Synagis |
Anti-RS-Virus |
Abbott Laboratories, UK Ltd. |
EU/1/99/117/001-002 | 13.08.1999 |
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