Springe direkt zu:
Zur Bereitstellung und Optimierung unseres Webauftritts möchten wir gerne statistische Informationen vollständig anonymisiert erfassen und analysieren. Dürfen wir hierzu vorübergehend einen Statistik-Cookie setzen?
Sie können Ihre Einwilligung jederzeit in unserer Datenschutzerklärung widerrufen.
Wichtige Sicherheitsinformation: Rückruf Soliris 300mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, auf Grund sichtbarer Partikel in einigen Durchstechflaschen
Betroffen sind folgende Produktionschargen:
Die Verabreichung von parenteralen Arzneimitteln, die sichtbare Partikel enthalten, stellt ein potentielles Sicherheitsrisiko für die Patienten dar, insbesondere in Bezug auf Immunogenität und thromboembolische Ereignisse. Bisher wurden nicht vermehrt schwerwiegende Nebenwirkungen zu den oben genannten Chargen gemeldet.
Aktualisiert: 23.08.2013
Das Paul-Ehrlich-Institut ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit.
Es fördert durch Forschung und Prüfung die Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit biomedizinischer Arzneimittel.
© Paul-Ehrlich-Institut 2024 ImpressumDatenschutz