Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 14

Studiencode: ML21519

Allgemeine Angaben

Institution: Roche Pharma AG
Titel der NIS: Avastin first line in metastatic renal cancer
Ziel der NIS:

The objective of this non-interventional trial (acc. to § 4 (23) AMG) is the collection and documentation of data on efficacy and safety of i. v. Avastin in combination with interferon alpha-2a for first-line treatment of patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer (mRCC) in daily routine.

Ort der Durchführung: nur Deutschland
Patientenanzahl insgesamt: 400 Anzahl Ärzte insgesamt: 100
Patientenanzahl in Deutschland: 400 Ärzte in Deutschland: 100

weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 23.01.2008 Geplanter Beginn: 21.01.2008 Geplantes Ende: 01.09.2014
Angezeigtes Ende der NIS am: 26.09.2014

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
AVAS­TIN Be­va­ci­zu­mab EU/1/04/300/001 L01X C07 Mo­no­klo­na­ler An­ti­kör­per
AVAS­TIN Be­va­ci­zu­mab EU/1/04/300/002 L01X C07 Mo­no­klo­na­ler An­ti­kör­per

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 14 pdf
126KB
Abschlussbericht, NIS 14 pdf
15MB