Paul-Ehrlich-Institut

Springe direkt zu:

Hinweis zur Verwendung von Cookies

Zur Bereitstellung und Optimierung unseres Webauftritts möchten wir gerne statistische Informationen vollständig anonymisiert erfassen und analysieren. Dürfen wir hierzu vorübergehend einen Statistik-Cookie setzen?

Sie können Ihre Einwilligung jederzeit in unserer Datenschutzerklärung widerrufen.

OK

Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 19

Studiencode: IM-101151

Allgemeine Angaben

Institution: Winicker Norimed GmbH Auftraggeber: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Titel der NIS: Long-term Experience with Abatacept in Routine Clinical Practice - Teil A / Teil B / Teil C
Ziel der NIS:

Schätzung der Verbleibquote nach 24 Monaten unter Abatacept von RA Patienten, die in der täglichen Praxis behandelt werden.
Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 677 Anzahl Ärzte insgesamt: 116
Patientenanzahl in Deutschland: 677 Ärzte in Deutschland: 116

weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 05.03.2008 Geplanter Beginn: 01.05.2008 Geplantes Ende: 22.07.2016
Angezeigtes Ende der NIS am: 05.07.2017

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Oren­cia Pul­ver Fu­si­ons­pro­te­in aus der ex­tra­zel­lu­lä­ren Do­mä­ne des hu­ma­nen zy­to­to­xi­schen T-Lym­pho­zy­ten-An­ti­gens-4, ge­bun­den an ei­nen mo­di­fi­zier­ten Fc-Teil des hu­ma­nen IgG1 EU/1/07/389/001-003 L04AA24 L04AA
Oren­cia Fer­tig­sprit­zen Fu­si­ons­pro­te­in aus der ex­tra­zel­lu­lä­ren Do­mä­ne des hu­ma­nen zy­to­to­xi­schen T-Lym­pho­zy­ten-An­ti­gens-4, ge­bun­den EU/1/07/389/011-012 L04AA24 L04AA

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 19 pdf
4MB
Abschlussbericht, NIS 19 pdf
2MB