Studiencode: P10-410 (GER0601)
| Institution: | Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG | Auftraggeber: | Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG |
| Titel der NIS: | PMOS GER0601 Synagis nicht-interventionelle Studie bei Frühgeborenen <=35 SSW, Kindern mit hämodynamisch signifikantem angeborenem Herzfehler (HD) und bei Kindern mit chronischem Lungenschaden / BPD | ||
| Ziel der NIS: | Ziel dieser NIS ist die Bestimmung der Hospitalisierungsrate und die Bewertung des Einflusses von Risikofaktoren bei Frühgeborenen, Kindern mit angeborenen Herzfehlern und bei Kindern mit chronischem Lungenschaden / BPD unter Synagis-Therapie |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | ||
| Patientenanzahl insgesamt: | 30804 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 1795 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 30804 | Ärzte in Deutschland: | 1795 |
| Anzeige am: | 08.10.2008 | Geplanter Beginn: | 01.08.2010 | Geplantes Ende: | 31.08.2018 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: 31.07.2016 | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Synagis | Palivizumab | EU/1/99/117/002 | J06BB16 | Specific immunoglobulins |
