Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 36

Studiencode: ML22283

Allgemeine Angaben

Institution: Roche Pharma AG
Titel der NIS: RIM - Rituximab in Maintenance
Ziel der NIS:

Ziel der nicht-interventionellen Studie ist die Erfassung und Dokumentation von Daten zur therapeutischen Effizienz, zur Verträglichkeit und zu den Anwendungsmodalitäten beim Einsatz von MabThera® (Rituximab) in der Erhaltungstherapie des unvorbehandelten, rezidivierten oder refraktären follikulären Lymphoms in der klinischen Routine.)

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 500 Anzahl Ärzte insgesamt: 150
Patientenanzahl in Deutschland: 500 Ärzte in Deutschland: 150

weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 10.08.2009 Geplanter Beginn: 17.09.2009 Geplantes Ende: 30.06.2014
Angezeigtes Ende der NIS am: 30.06.2014

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
MabT­he­ra IV Ri­tu­xi­mab EU/1/98/067/001, EU/1/98/067/002 L01XC02 Mo­no­klo­na­ler An­ti­kör­per

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 36 pdf
10MB
Abschlussbericht, NIS 36 pdf
5MB