Studiencode: Biotest NIS-012
| Institution: | Biotest AG | Auftraggeber: | Biotest Pharma GmbH |
| Titel der NIS: | Haemonine®: Long-term treatment of Haemophilia B | ||
| Ziel der NIS: | Biotest führt zur Dokumentation der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit des Präparates eine Anwendungsbeobachtung auf der Grundlage des § 67 Abs. 6 AMG durch. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 8 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 6 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 8 | Ärzte in Deutschland: | 6 |
| Anzeige am: | 28.04.2009 | Geplanter Beginn: | 27.04.2009 | Geplantes Ende: | 31.12.2018 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: 31.12.2018 | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Haemonine | Faktor | PEI.H.03626.03.1 | B02BD04 | humaner Blutgerinnungsfaktor IX |
