Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 72

Studiencode: RA0027

Allgemeine Angaben

Institution: UCB Biopharma SPRL Auftraggeber: UCB Pharma GmbH
Titel der NIS: A MULTICENTER, OBSERVATIONAL, NONINTERVENTIONAL STUDY TO EVALUATE THE SAFETY AND EFFICACY OF ANTI TNF ALPHA THERAPY WITH CERTOLIZUMAB PEGOL OBSERVED IN DAILY PRACTICE IN ADULT RHEUMATOID ARTHRITIS (RA) PATIENTS
Ziel der NIS:

The purpose of this study is to assess the clinical efficacy of CZP in achieving clinical remission (DAS28 of <2.6) after 2 years of therapy in adult patients with RA.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 1117 Anzahl Ärzte insgesamt: 170
Patientenanzahl in Deutschland: 1117 Ärzte in Deutschland: 170

weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 06.10.2009 Geplanter Beginn: 07.10.2009 Geplantes Ende: 17.12.2014
Angezeigtes Ende der NIS am: 17.12.2014

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Cim­zia Cer­to­li­zu­mab Pe­gol EU/1/09/544/004 L04AB05 TNF-al­pha-Blo­cker

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 72 pdf
470KB
Abschlussbericht, NIS 72 pdf
3MB