Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 92

Studiencode: ML21520

Allgemeine Angaben

Institution: Roche Pharma AG Auftraggeber: Roche Pharma AG
Titel der NIS: Avastin in first-line treatment of patients with advanced colorectal cancer [Avastin first-line bis zum Progress]
Ziel der NIS:

The objective of this non-interventional study was the documentation of data on the effectiveness and tolerability of a first-line treatment of metastatic colorectal carcinoma with bevacizumabwith approved combinations in routine clinical practice.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 3557 Anzahl Ärzte insgesamt: 335
Patientenanzahl in Deutschland: 3557 Ärzte in Deutschland: 335

weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 11.11.2009 Geplanter Beginn: 09.06.2008 Geplantes Ende: 09.02.2015
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Avas­tin 25 mg/ml Kon­zen­trat zur Her­stel­lung ei­ner In­fu­si­ons­lö­sung. Be­va­ci­zu­mab EU/1/04/300/001 L01X C07 An­ti­neo­plas­ti­sche und im­mun­mo­du­lie­ren­de Mit­tel
Avas­tin 25 mg/ml Kon­zen­trat zur Her­stel­lung ei­ner In­fu­si­ons­lö­sung. Be­va­ci­zu­mab EU/1/04/300/002 L01X C07 An­ti­neo­plas­ti­sche und im­mun­mo­du­lie­ren­de Mit­tel

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 92 pdf
377KB
Abschlussbericht, NIS 92 pdf
2MB