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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 102

Studiencode: ML22610

Allgemeine Angaben

Institution: Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen Auftraggeber: Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen
Titel der NIS: Rituximab in der Therapie der Chronischen Lymphatischen Leukämie „CLL NIS“
Ziel der NIS:

Ziel der nicht-interventionellen Studie ist die Erfassung und Dokumentation von Daten zur
therapeutischen Effizienz, zu den Anwendungsmodalitäten und zur Verträglichkeit beim Einsatz von
Rituximab in Kombination mit einer Chemotherapie in der Therapie der chronisch-lymphatischen
Leukämie in der klinischen Routine.
Ort der Durchführung: nur Deutschland
Patientenanzahl insgesamt: 700 Anzahl Ärzte insgesamt: 120
Patientenanzahl in Deutschland: 700 Ärzte in Deutschland: 120

weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 19.02.2010 Geplanter Beginn: 18.02.2010 Geplantes Ende: 11.11.2015
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
MabT­he­ra 100 mg, Kon­zen­trat zur Her­stel­lung ei­ner In­fu­si­ons­lö­sung Ri­tu­xi­mab EU/1/98/067/001 L01X C02 An­ti­neo­plas­ti­sche Sub­stan­zen, Mo­no­klo­na­le An­ti­kör­per
MabT­he­ra 500 mg, Kon­zen­trat zur Her­stel­lung ei­ner In­fu­si­ons­lö­sung Ri­tu­xi­mab EU/1/98/067/002 L01X C02 An­ti­neo­plas­ti­sche Sub­stan­zen, Mo­no­klo­na­le An­ti­kör­per

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 102 pdf
11MB