In-vitro-Diagnostika, IVD
In diesem Bereich finden Sie alle Informationen rund um das Thema In-vitro-Diagnostika (IVD) im Paul-Ehrlich-Institut.
Prüflabor für In-vitro-Diagnostika (PEI-IVD)
- Produktprüfungen gemäß Richtlinie 98/79/EG
- Chargenprüfungen
- Fachgutachtertätigkeiten
- Leistungsbewertungsstudien
- Labortechnische Abklärungen
IVD-Vigilanz – Zuständige Bundesoberbehörde für IVD
- Meldung von Vorkommnissen mit IVD
- Genehmigung von Leistungsbewertungsstudien mit IVD
- Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE) in Leistungsbewertungsstudien
In-vitro-Diagnostika zur Spendertestung
- Grundsätzliche Anforderungen an IVD für das Spenderscreening (Suchtests)
- Anforderungen an NAT-Tests
- Online-Meldung von Suchtests für das Spenderscreening
Bestellung von IVD-Referenzmaterialien
- Referenzmaterialien Serologie
- Referenzmaterialien NAT
- Referenzmaterialien WHO
- Referenzmaterialien für Immunglobulinpräparate