Ausgabe 2/2012 des Bulletin zur Arzneimittelsicherheit
Die zweite Ausgabe 2012 des "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" ist am 28.06.2012 erschienen.
Die Themen der aktuellen Ausgabe lauten:
- Orlistat: Bewertung des hepatotoxischen Risikos innerhalb eines Verfahrens zur Neubewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses durch den CHMP
- Pharmakogenetik schwerwiegender kutaner Überempfindlichkeitsreaktionen auf Arzneimittel: Konsequenzen für die Produktinformationen?
- Risikominimierungsmaßnahmen und ihre Wirksamkeit am Beispiel von Pradaxa® (Dabigatranetexilat)
- Erhöhte Melderate von schweren hämolytischen Reaktionen nach der intravenösen Gabe von Immunglobulinen
- UAW-Meldung durch Patienten – spezielles Internetportal geplant
- Insertionsonkogenese bei der Gentherapie monogenetischer Erbkrankheiten
- Neues in Kürze – Meldungen aus BfArM und PEI
- Aktuelle Risikoinformationen
Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit wird von dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) gemeinsam herausgegeben. Mit dem vierteljährlich erscheinenden Bulletin informieren beide Bundesinstitute zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Im Mittelpunkt steht hierbei die Pharmakovigilanz – die kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung. Das Bulletin enthält sowohl Beiträge zu einzelnen Arzneimitteln als auch Hintergrundinformationen zum Verständnis der Pharmakovigilanz und zur Forschung in diesem Bereich.
Kurzlink zum Bulletin: www.pei.de/bulletin-sicherheit
