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Erster Impfstoff gegen Malaria erhält positive Bewertung der Europäischen Arzneimittelagentur EMA

Die Europäische Arzneimittelagentur EMA hat heute ihre positive wissenschaftliche Bewertung für Mosquirix, einen Impfstoff gegen Malaria und Hepatitis B, bekannt gegeben. Der Impfstoff könnte nach Abschluss weiterer Verfahren in Ländern mit einem hohen Malariarisiko eingesetzt werden. Bisher steht kein Impfstoff gegen Malaria zur Verfügung.

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Informationen zu Anwendungsbeobachtungen von Arzneimitteln beim Paul-Ehrlich-Institut öffentlich zugänglich

Seit 15.07.2015 bietet das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) auf seinen Internetseiten unter www.pei.de/db-awb eine Datenbank zu Anwendungsbeobachtungen (AWB) an. Mit dem Online-Zugang zur AWB-Datenbank setzt das Paul-Ehrlich-Institut Transpa­renzregelungen des § 67 Absatz 6 des Arzneimittelgesetzes um.

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Ausgabe 2/2015 des Bulletins zur Arzneimittelsicherheit

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, Ausgabe 2/2015, stellt eine Übersicht zu Überempfindlichkeits- und Infusionsreaktionen unter intravenöser Therapie mit monoklonalen Antikörpern und das Europäische Register klinischer Prüfungen (EU-CTR) vor. Weitere Themen sind u.a. "Der vergessene Rest – Totvolumina bei Kurzinfusionen" und Modifikation der Kontraindikationen und Warnhinweise bei Metformin.

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