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Informationen für Antragsteller und Pharmazeutische Unternehmer

Aktenordner im Regal mit Zulassungsunterlagen (Informationen für Antragsteller und Pharmazeutische Unternehmer), Quelle: PEI

Dieser Bereich bietet Informationen zum Thema Zulassung, Genehmigung von Arzneimitteln, zur Chargenprüfung und weiteren Themen mit Relevanz für Antragsteller und pharmazeutische Unternehmer.

Das Chargenfreigabeportal PEI-C Rebuild ist im Wirkbetrieb

Änderungen bei der elektronischen Einreichung von regulatorischen Dokumenten an das Paul-Ehrlich-Institut

5 neueste Sicherheitsinformationen

Aktuelle Veröffentlichungen aus dem Bundesanzeiger

Alle Bekanntmachungen aus dem Bundesanzeiger finden Sie hier im Überblick.

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Hinweis

01.07.2016: Konsultation der Europäischen Kommission vor der Finalisierung des GMP-Leitfadens für ATMP

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10.06.2016: Zentrale Plattform – obligatorisch für alle Periodic Safety Update Reports (PSUR)

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Spenderrückstellung

Elektronenmikroskopische Aufnahme des West-Nil-Virus (Quelle: CDC/P.E. Rollin, 2002)

Aus­schluss von Blut­spendern zur Verhin­derung einer möglichen West-Nil-Virus-Über­tragung

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Rechtsquellen

19.01.2016: Rechtsvorschriften

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13.05.2016: Bekanntmachungen im Bundesanzeiger

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Pressemitteilungen

29.09.2016: DFG zeichnet Ersatzmethode zu Tierversuchen aus

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27.09.2016: EU-Ausschuss für Kinderarzneimittel ernennt erneut Dr. Dirk Mentzer zum Vorsitzenden

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