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Informationen für Antragsteller und Pharmazeutische Unternehmer

Aktenordner im Regal mit Zulassungsunterlagen (Informationen für Antragsteller und Pharmazeutische Unternehmer), Quelle: PEI

Dieser Bereich bietet Informationen zum Thema Zulassung, Genehmigung von Arzneimitteln, zur Chargenprüfung und weiteren Themen mit Relevanz für Antragsteller und pharmazeutische Unternehmer.

Das Chargenfreigabeportal PEI-C Rebuild ist im Wirkbetrieb

Änderungen bei der elektronischen Einreichung von regulatorischen Dokumenten an das Paul-Ehrlich-Institut

5 neueste Sicherheitsinformationen

Aktuelle Veröffentlichungen aus dem Bundesanzeiger

Alle Bekanntmachungen aus dem Bundesanzeiger finden Sie hier im Überblick.

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Elektronenmikroskopische Aufnahme des West-Nil-Virus (Quelle: CDC/P.E. Rollin, 2002)

Aus­schluss von Blut­spendern zur Verhin­derung einer möglichen West-Nil-Virus-Über­tragung

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Rechtsquellen

19.02.2015: Rechtsvorschriften

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01.01.2015: Bekanntmachungen im Bundesanzeiger

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Pressemitteilungen

24.07.2015: Erster Impfstoff gegen Malaria erhält positive Bewertung der Europäischen Arzneimittelagentur EMA

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15.07.2015: Informationen zu Anwendungsbeobachtungen von Arzneimitteln beim Paul-Ehrlich-Institut öffentlich zugänglich

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