Gentherapie

Allgemeine Informationen:

• Regulation of Gene Transfer Medicinal Products in Germany - Informationen sind zur Zeit nur auf der englischen Seite verfügbar
  
• Note for Guidance on the Quality, Preclinical and Clinical Aspects of Gene Transfer Medicinal Products (CPMP/BWP/3088/99)
  
• Informationen des Deutschen Registers für somatische Gentransferstudien (DeReG) u.a. zu Art und Anzahl somatischer Gentransferstudien

Stellungnahmen und Informationen zur Sicherheit von Gentransferstudien:

• Kommentar des Paul-Ehrlich-Instituts zu einem offenen Brief des britischen Gentherapie-Beratungskomitees (UK GTAC)
  
• Gemeinsame Mitteilung des Paul-Ehrlich-Instituts und der Bundesärztekammer zur Unterbrechung klinischer Gentherapie-Prüfungen in Deutschland nach einem Leukämiefall in Frankreich
  
• Zusammenfassende Information des Paul-Ehrlich-Instituts zur Unterbrechung klinischer Gentherapie-Studien nach Leukämiefall in Frankreich
  
• Bericht der "Gene Therapy Expert"-Gruppe (GTEG) bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA zu Leukämiefällen nach Gentherapie
  
• Information des Paul-Ehrlich-Instituts: Dritter Tumorfall nach SCID-Gentherapie in Frankreich

Publikationen zum Thema Gentherapie aus der Zeitschrift Bundesgesundheitsblatt – Gesundheitsforschung – Gesundheitsschutz