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Hinweise zum Pharmakovigilanz-Erfassungsbogen über die Bovine Neonatale Panzytopenie (BNP) - 'Blutschwitzen bei Kälbern'

Aufruf zur Mithilfe

Seit etwa zwei Jahren wird vermehrt über Krankheitsfälle mit haemorrhagischer Diathese bei jungen Kälbern berichtet. Die betroffenen Tiere im Alter von weniger als einem Monat fallen durch spontane Hautblutungen und/oder durch vermehrtes Nachbluten aus Injektionsstellen oder Verletzungen auf. Die Kälber, die BNP zeigen, werden deshalb auch als "Blutschwitzer" bezeichnet. Ein Übersichtsartikel in der Tierärztlichen Umschau fasst den aktuellen Kenntnisstand zusammen.

Die Ursache ist bisher nicht geklärt. Es spricht jedoch einiges dafür, dass mehrere Faktoren zusammenkommen. Neben den betroffenen Kälbern selbst, werden auch mögliche vom Muttertier ausgehende Faktoren zurzeit intensiv untersucht. Aufgabe aus Sicht der Pharmakovigilanz ist es, mögliche Einflüsse von Arzneimitteln auf die Entwicklung des Krankheitsbildes zu untersuchen. Wenngleich derzeit keine konkreten Anhaltspunkte für einen derartigen Zusammenhang vorliegen, soll überprüft werden, welche Arzneimittel (Pharmazeutika und Impfstoffe) bei den betroffenen Kälbern, bzw. ihren Muttertieren eingesetzt wurden.

Die beiden für die Arzneimittelsicherheit zuständigen Behörden, das Bundesinstitut für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit und das Paul-Ehrlich-Institut, haben deshalb den Erfassungsbogen konzipiert.

Ausfüllen des Erfassungsbogens

Wir bitten alle praktizierenden Kollegen, Klinikmitarbeiter und Mitarbeiter der Gesundheitsdienste den Erfassungsbogen für jeden bekanntwerdenden Fall von BNP der folgende Kriterien erfüllt, möglichst vollständig auszufüllen:

Krankheitsbeginn innerhalb des ersten Lebensmonats mit

  • subskleralen Blutungen und/oder Petechien auf verschiedenen Schleimhäuten
  • Blutbeimengungen unterschiedlicher Ausprägung im Kot
  • Nachbluten nach Einziehen der Ohrmarken oder nach Injektionen
  • spontanen Blutungen aus der unversehrten Haut ("Blutschwitzer")

Zusätzliche Charakteristika

  • Massive Thrombozytopenie / Leukozytopenie
  • Schwerer Verlauf von Begleiterkrankungen (Durchfall, Lungenentzündung)
  • ausgeprägte Hämatome
  • häufig hohes, therapieresistentes Fieber

Einsendung

Bitte senden Sie den Erfassungsbogen an:

Paul-Ehrlich-Institut
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Paul-Ehrlich-Str. 51-59
63225 Langen
GERMANY

Fax: 06103 – 77 1279

E-Mail: vetmittelsicherheit@pei.de

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