Stammzellzubereitungen
Hier sind Stammzellzubereitungen aus Nabelschnurblut, peripherem Blut und Knochenmark gemeint, die für die Wiederherstellung des Blutsystems, die sogenannte hämatopoetische Rekonstitution eingesetzt werden.
Ungerichtete allogene Stammzellzubereitungen aus Nabelschnurblut, d.h. Präparate aus Spenden, bei denen im Vorfeld nicht feststeht, welcher Empfänger sie erhalten soll, unterliegen der Zulassungspflicht nach § 21 AMG.
Gerichtete allogene Stammzellzubereitungen sowie autologe Stammzellzubereitungen aus Nabelschnurblut, peripherem Blut und Knochenmark unterliegen der Genehmigungspflicht nach § 21a AMG.
Die nachfolgende Tabelle enthält die Stammzellzubereitungen, die eine gültige Zulassung nach § 25 Absatz 1 AMG oder eine gültige Genehmigung nach § 21a Absatz 1 AMG besitzen. Präparate mit einer Zulassung sind daran erkennbar, dass die Zulassungsnummer beginnt mit: PEI.H.xxxxx.xx.x. Präparate mit einer Genehmigung sind daran erkennbar, dass die Genehmigungsnummer beginnt mit: PEI.G.xxxxx.xx.x.
Die Tabelle gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind. Für die Angaben wird keine Gewähr übernommen. Rechtlich bindend sind die Angaben des jeweiligen Zulassungsbescheids. Das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist der Bundesanzeiger.
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder Öffentliche Beurteilungsberichte in PharmNet, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet direkt verlinkt.
Der Bereich Arzneimittel ist auf dem Stand der Bundesanzeiger-Veröffentlichung Nr. 382 vom 08.03.2013 (Fundstelle BAnz AT 06.05.2013 B3).
Resultate 1 bis 25 von insgesamt 342 (14 Seiten)
| Bezeichnung | Zulassungs- inhaber |
Zulassungs- nummer |
Zulassungs- datum |
Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
alloBM-BSB |
Bayerische Stammzellbank gGmbH, Gauting | PEI.G.03662.01.1 | 11.01.2012 | |
alloBM-BSB BC enriched |
Bayerische Stammzellbank gGmbH, Gauting | PEI.G.03662.02.1 | 11.01.2012 | |
alloBM-BSB kryo |
Bayerische Stammzellbank gGmbH, Gauting | PEI.G.03662.03.1 | 11.01.2012 | |
Allogene Blustammzellen aus peripherem Blut (SKHP) |
Gesundheitseinrichtungen Hameln-Pyrmont GmbH | PEI.G.03753.01.1 | 04.07.2011 | |
Allogene Blutstammzellen, CHB |
Charité - Universitätsmedizin Berlin | PEI.G.03779.01.1 | 04.07.2011 | |
Allogene Blutstammzellen, CHB CD34-selektiert |
Charité - Universitätsmedizin Berlin | PEI.G.03779.03.1 | 04.07.2011 | |
Allogene Blutstammzellen, CHB CD34-selektiert, kryokons. |
Charité - Universitätsmedizin Berlin | PEI.G.03779.04.1 | 04.07.2011 | |
Allogene Blutstammzellen, CHB HES |
Charité - Universitätsmedizin Berlin | PEI.G.03779.05.1 | 04.07.2011 | |
Allogene Blutstammzellen, CHB krykons. |
Charité - Universitätsmedizin Berlin | PEI.G.03779.02.1 | 04.07.2011 | |
Allogene Blutstammzellen UKT |
Universitätsklinikum Tübingen Anstalt des öffentlichen Rechts | PEI.G.03771.01.1 | 29.03.2011 | |
Allogene Blutstammzellen UKT, CD3/CD19 depletiert |
Universitätsklinikum Tübingen | PEI.G.03771.07.1 | 07.06.2011 | |
Allogene Blutstammzellen UKT, CD3/CD19 depletiert und kryokonserviert |
Universitätsklinikum Tübingen | PEI.G.03771.08.1 | 07.06.2011 | |
Allogene Blutstammzellen UKT, CD34 angereichert |
Universitätsklinikum Tübingen | PEI.G.03771.03.1 | 07.06.2011 | |
Allogene Blutstammzellen UKT, CD34 angereichert und kryokonserviert |
Universitätsklinikum Tübingen | PEI.G.03771.04.1 | 07.06.2011 | |
Allogene Blutstammzellen UKT, kryokonserviert |
Universitätsklinikum Tübingen Anstalt des öffentlichen Rechts | PEI.G.03771.02.1 | 29.03.2011 | |
Allogene CD34+ Zellen aus peripheren Blutstammzellen, L-NI |
Universitätsklinikum Leipzig AöR | PEI.G.03922.03.1 | 28.11.2011 | |
Allogene humane Blutstammzellen (UKW) |
Universitätsklinikum Würzburg | PEI.G.03667.01.1 | 12.10.2011 | |
Allogene humane Blutstammzellen (UKW) - kryokonserviert |
Universitätsklinikum Würzburg | PEI.G.03667.02.1 | 12.10.2011 | |
Allogene periphere Blutstammzellen |
Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München | PEI.G.11639.01.1 | 21.05.2012 | |
Allogene periphere Blutstammzellen, L-NI |
Universitätsklinikum Leipzig AöR | PEI.G.03922.01.1 | 28.11.2011 | |
Allogene periphere Blutstammzellen, L-NI, kryokonserviert |
Universitätsklinikum Leipzig AöR | PEI.G.03922.02.1 | 28.11.2011 | |
Allogene periphere Blutstammzellen, L-NI, plasmareduziert |
Universitätsklinikum Leipzig AöR | PEI.G.03922.04.1 | 28.11.2011 | |
Allogene periphere Blutstammzellen UKR |
Universitätsklinikum Regensburg | PEI.G.04071.01.1 | 10.08.2011 | |
Allogene periphere Blutstammzellen UKR für Kinder |
Universitätsklinikum Regensburg | PEI.G.04071.02.1 | 10.08.2011 | |
Allogenes Blutstammzellkonzentrat aus Knochenmark HAL |
Universitätsklinikum Halle (Saale) | PEI.G.03876.01.1 | 28.10.2011 |
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