Meldeformulare
Die Meldung von Verdachtsfällen ist für die Arzneimittelsicherheit von besonderer Bedeutung. Wir bieten hier den direkten Zugang zu den Online-Meldewegen an. Außerdem finden Sie tabellarische Übersichten der Meldeformulare.
- Formulare Pharmakovigilanz
- Formulare Hämovigilanz
- Formulare Gewebevigilanz
- Formulare Pharmakovigilanz (Veterinärmedizin)
- Informationen zu weiteren Anzeige- und Meldepflichten:
Formulare Pharmakovigilanz
| Titel | Datum | |
|---|---|---|
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Bericht über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen |
30.01.2012 | pdf 122 KB |
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Verdacht einer Impfkomplikation nach Infektionsschutzgesetz |
16.02.2012 | pdf 375 KB |
Formulare Hämovigilanz
| Titel | Datum | |
|---|---|---|
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H 1a Verdacht einer schwerwiegenden unerwünschten (Transfusions-)reaktion nach § 63c AMG bzw. §16.2 TFG (initial) |
22.01.2010 | pdf 304 KB |
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H 1b Verdacht eines schwerwiegenden Ereignisses (Zwischenfall) |
22.01.2010 | pdf 262 KB |
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H 2a Bewertung des Verdachts der Transfusionsreaktion beim Empfänger (Abschluss der Initialmeldung 1a) |
22.01.2010 | pdf 261 KB |
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H 2b Bewertung des Verdachts der Infektionsübertragung beim Empfänger (Abschluss der Initialmeldung 1a) |
22.01.2010 | pdf 394 KB |
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H 2c Bewertung des Verdacht einer TRALI (Abschluss der Initialmeldung 1a) |
22.01.2010 | pdf 390 KB |
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H 3a Verdacht einer Infektion beim Spender (initial) |
29.04.2010 | pdf 377 KB |
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H 3b Abschluss des Spenderlookback (Abschluss der Initialmeldung 3a) |
29.04.2010 | pdf 318 KB |
Formulare Gewebevigilanz
| Titel | Datum | |
|---|---|---|
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G 1a Meldung des Verdachts einer schwerwiegenden unerwünschten Empfängerreaktion im Zusammenhang mit der Übertragung von Gewebe, Gewebezubereitungen oder Stammzellen gemäß § 63c AMG |
03.08.2012 | pdf 126 KB |
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G 1b Meldung des Verdachts einer schwerwiegenden unerwünschten Reaktion bei Spendern von Gewebe, Gewebezubereitungen oder Stammzellen gemäß § 63c AMG |
06.08.2012 | pdf 84 KB |
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G 1c Meldung eines schwerwiegenden Ereignisses (Zwischenfalls) im Zusammenhang mit der Herstellung oder Anwendung von Geweben, Gewebezubereitungen oder Stammzellen gemäß § 63c AMG |
06.08.2012 | pdf 83 KB |
Formulare Pharmakovigilanz (Veterinärmedizin)
| Titel | Datum | |
|---|---|---|
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Meldeformular des Paul-Ehrlich-Instituts für Tierarztpraxen |
18.02.2008 | pdf 36 KB |
