Informationen für Antragsteller und Pharmazeutische Unternehmer
Dieser Bereich bietet Informationen zum Thema Zulassung, Genehmigung von Arzneimitteln, zur Chargenprüfung und weiteren Themen mit Relevanz für Antragsteller und pharmazeutische Unternehmer.
5 neueste Sicherheitsinformationen
| Datum | Titel | |
|---|---|---|
| 16.05.2013 | Rote-Hand-Brief: Avastin (Bevacizumab) | zum Beitrag |
| 15.04.2013 | Rote-Hand-Brief: MabThera (Rituximab) | zum Beitrag |
| 08.04.2013 | Instruction to implement measures for risk minimisation in using HIV-1 NAT test systems (notification of the Paul-Ehrlich-Institut from 15 June 2012) | zum Beitrag |
| 22.02.2013 | Rote-Hand-Brief: Prolia (Denosumab) | zum Beitrag |
| 18.02.2013 |
Imposition of conditions pursuant to Section 28 (3) c AMG (Arzneimittelgesetz, German Medicines Act) for the purpose of risk prevention to assure the safety of blood components for transfusion and of stem cell products for haematopoetic reconstitution: Testing for HIV, HBV and HCV (PEI Decision 07.01.2013) |
zum Beitrag |
Aktuelle Veröffentlichungen aus dem Bundesanzeiger
| Datum | Titel | |
|---|---|---|
| 20.02.2013 | Bekanntmachung - Abwehr von Arzneimittelrisiken - Anordnung von Auflagen nach § 28 zu den Zulassungen für zelluläre Blutkomponente und gefrorene Frischplasmen - Vom 7. Januar 2013 | zum Beitrag |
| 12.09.2012 |
Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln - Abwehr von Arzneimittelrisiken - Vom 15. Juni 2012 Anordnung von Auflagen zu den Zulassungen für zelluläre Blutkomponenten und gefrorene Frischplasmen |
zum Beitrag |
| 18.07.2012 |
Gemeinsame Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte und des Paul-Ehrlich-lnstituts vom 22. Juni 2012: Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen nach § 42b des Arzneimittelgesetzes (AMG) (Erläuterungen zu den technischen Anforderungen) |
zum Beitrag |
Alle Bekanntmachungen aus dem Bundesanzeiger finden Sie hier im Überblick.
