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Immunchemie

Aufgabe

Im Fachgebiet "Immunchemie" werden biologische Arzneimittel (u.a. Impfstoffe, Immunglobuline, Immunsera, monoklonale Antikörper und Therapieallergene), im Rahmen des Zulassungsverfahrens und der Chargenprüfung experimentell untersucht. Die Präparate werden dabei auf Zusammensetzung, Reinheit, Verunreinigungen, Identität sowie auf physikalisch-chemische Parameter überprüft. Das Fachgebiet ist an der Bewertung der pharmazeutischen Qualität von biologischen Arzneimitteln in nationalen und europäischen Verfahren beteiligt. Darüber hinaus werden im Fachgebiet neue Methoden zur Analyse von biologischen Arzneimitteln entwickelt. Mitarbeiter des Fachgebietes arbeiten in Gremien der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und dem European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM) aktiv mit.

Fachgebietsleiter: Dr. Siegfried Giess
Stellvertreter: Dr. Stefan Christians

Kontakt:

Telefon: +49 6103 77 0

Fax: +49 6103 77 1234

E-Mail: pei@pei.de

Adresse:

Paul-Ehrlich-Institut
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

Paul-Ehrlich-Straße 51-59

63225 Langen

Deutschland

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