Immunglobulinpräparate
Immunglobulinpräparate werden aus dem Blut von Menschen gewonnen und enthalten ganz unterschiedliche Antikörper (polyklonale Antikörper).
Bezeichnung
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Zulassungsinhaber
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Zulassungsnummer
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Zulassungsdatum
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Art
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Weitere Informationen
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Cytotect CP Biotest
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Cytomegalie-Ig
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Biotest Pharma GmbH
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6a/96 |
07.01.2000 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Biseko
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Humanes Normalserumpräparat
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Biotest Pharma GmbH
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32a/78 |
01.08.1980 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Hepatect CP
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Hepatitis-B-Ig
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Biotest Pharma GmbH
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72a/96 |
18.04.2000 |
intravenös |
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Hepatitis-B-Immunglobulin Behring
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Hepatitis-B-Ig
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CSL Behring GmbH
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105a/89 |
22.09.1992 |
intramuskulär |
PharmNet.Bund
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Berirab
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Tollwut-Ig
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CSL Behring GmbH
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107a/89 |
22.09.1992 |
intramuskulär |
PharmNet.Bund
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Tetagam P
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Tetanus-Ig
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CSL Behring GmbH
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108a/89 |
22.09.1992 |
intramuskulär |
PharmNet.Bund
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Pentaglobin
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Immunglobulin vom Menschen
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Biotest Pharma GmbH
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170a/90 |
23.10.1990 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Beriglobin
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Immunglobulin G vom Menschen
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CSL Behring GmbH
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176a/92 |
22.09.1997 |
subkutan, intramuskulär |
PharmNet.Bund
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Gammagard S/D
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Shire Deutschland GmbH
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186a/92 |
14.04.1994 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Varitect CP
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Varicella Zoster-Ig
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Biotest Pharma GmbH
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203a/95 |
21.12.1999 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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KIOVIG
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Baxter AG
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EU/1/05/329/ 001-006 |
19.01.2006 |
intravenös |
EPAR: Kiovig
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Flebogammadif
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Instituto Grifols, S.A.
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EU/1/07/404/ 001-005 |
23.08.2007 |
intravenös |
EPAR: Flebogammadif
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Flebogamma DIF
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Instituto Grifols, S.A.
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EU/1/07/404/ 001-008 |
23.08.2007 |
intravenös |
EPAR: Flebogammadif
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Privigen
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Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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CSL Behring GmbH
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EU/1/08/446/001-005 |
25.04.2008 |
intravenös |
EPAR: Privigen
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Zutectra
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Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen
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Biotest Pharma GmbH
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EU/1/09/600/001 |
30.11.2009 |
subkutan |
EPAR: Zutectra
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Hizentra
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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CSL Behring GmbH
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EU/1/11/687/001-012 |
14.04.2011 |
subkutan |
EPAR: Hizentra
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HyQvia
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Baxalta Innovations GmbH
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EU/1/13/840 |
16.05.2013 |
subkutan |
EPAR: HyQvia
Schlungsmaterial:
Leitfaden für medizinische Fachkräfte (Spritzenpumpe)Leitfaden für Patienten (Spritzenpumpe)Leitfaden für medizinische Fachkräfte (Infusionspumpe)Leitfaden für Patienten (Infusionspumpe)Patiententagebuch
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Rhophylac 300
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Anti-D-Ig
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CSL Behring GmbH
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PEI.H.00399.02.1 |
15.03.2001 |
intramuskulär, intravenös |
PharmNet.Bund
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Rhophylac 200
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Anti-D Immunglobulin vom Menschen
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CSL Behring GmbH
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PEI.H.00399.03.1 |
05.11.2009 |
intramuskulär, intravenös |
PharmNet.Bund
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Gamunex 10%
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Grifols Deutschland GmbH (FfM)
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PEI.H.02726.01.1 |
20.02.2004 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Intratect
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Biotest Pharma GmbH
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PEI.H.02901.01.1 |
27.09.2004 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Gammanorm 165 mg/ml Injektionslösung
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Octapharma GmbH
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PEI.H.03070.01.1 |
19.06.2004 |
subkutan, intramuskulär |
PharmNet.Bund
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Rhesonativ
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Anti-D-Ig
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Octapharma GmbH
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PEI.H.03287.01.1 |
20.03.2006 |
intramuskulär |
PharmNet.Bund
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Ig Vena 50g/l Infusionslösung
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Kedrion S.p.A.
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PEI.H.03409.01.1 |
02.02.2007 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Intratect
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Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung
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EMRA-MED Arzneimittel GmbH
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PEI.H.03621.01.1 |
13.04.2011 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Haftungsausschluss
Die Arzneimittelliste enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Sie gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind.
Aktualisierungen der Liste erfolgen zeitnah zum Erscheinen von Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger. Dies begründet den zeitlichen Abstand zwischen Erteilung der Zulassung und Aufnahme in die Arzneimittelliste. Verzichtet ein Zulassungsinhaber auf eine Zulassung, so wird dies per Bekanntmachung veröffentlicht und das Arzneimittel in der Liste gelöscht. Das Arzneimittel kann danach noch zwei Jahre in den Verkehr gebracht werden. (Details siehe § 31, Abs. 4 Arzneimittelgesetz).
Rechtlich bindend sind die Angaben aus dem jeweiligen Bundesanzeiger, der das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist.
Aktueller Stand: PEI-Bekanntmachung Nr. 515 im BAnz AT 09.04.2024 B3.
Gebrauchs- und Fachinformationen
Wenn die Europäische Arzneimittelagentur EMA weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen Link zum EPAR (European public assessment report, europäischer öffentlicher Bewertungsbericht).
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder öffentliche Beurteilungsberichte im PharmNet.Bund, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder, zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet.Bund direkt verlinkt.
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