Immunglobulinpräparate
Immunglobulinpräparate werden aus dem Blut von Menschen gewonnen und enthalten ganz unterschiedliche Antikörper (polyklonale Antikörper).
Bezeichnung
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Zulassungsinhaber
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Zulassungsnummer
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Zulassungsdatum
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Art
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Weitere Informationen
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Gamunex 10%
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Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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EMRA-MED Arzneimittel GmbH
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PEI.H.11926.01.1 |
29.05.2019 |
intravenös |
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Rhophylac 300
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Anti-D Immunglobulin vom Menschen
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kohlpharma GmbH
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PEI.H.11931.01.1 |
23.06.2017 |
intramuskulär, intravenös |
PharmNet.Bund
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Intratect 100 g/l
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Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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CC Pharma GmbH
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PEI.H.11933.01.1 |
19.07.2017 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Cutaquig
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Normales Immunglobulin vom Menschen (SCIg)
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Octapharma GmbH
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PEI.H.11936.01.1 |
28.02.2019 |
subkutan |
PharmNet.Bund
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Rhophylac 300
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Anti-D Immunglobulin vom Menschen
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EMRA-MED Arzneimittel GmbH
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PEI.H.11954.01.1 |
30.01.2019 |
intramuskulär, intravenös |
PharmNet.Bund
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Rhophylac 300
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Anti-D Immunglobulin vom Menschen
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EurimPharm Arzneimittel GmbH
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PEI.H.11955.01.1 |
09.05.2018 |
intramuskulär, intravenös |
PharmNet.Bund
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Rhophylac 300
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Anti-D Immunglobulin vom Menschen
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CC-Pharma GmbH
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PEI.H.11959.01.1 |
05.03.2018 |
intramuskulär, intravenös |
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Octagam 5%
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Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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Octapharma GmbH
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PEI.H.11974.01.1 |
11.12.2018 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Ig Vena 50 g/l Infusionslösung
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Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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Orifarm GmbH
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PEI.H.12001.01.1 |
19.08.2019 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Optiglobin 100 mg/ml
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Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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Prothya Biosolutions Netherlands B.V.
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PEI.H.12033.01.1 |
28.08.2020 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Intratect
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Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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Abacus Medicine A/S
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PEI.H.12034.01.1 |
29.04.2020 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Rhophylac 300
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Anti-D Immunglobulin vom Menschen
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Abacus Medicine A/S
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PEI.H.12036.01.1 |
29.04.2020 |
intramuskulär, intravenös |
PharmNet.Bund
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Rhophylac 300 Mikrogramm / 2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
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Anti-D Immunglobulin vom Menschen
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AxiCorp Pharma GmbH
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PEI.H.12050.01.1 |
19.08.2020 |
intramuskulär, intravenös |
PharmNet.Bund
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Xembify
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Normales Immunglobulin vom Menschen (SCIg)
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Instituto Grifols, S.A., E
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PEI.H.12061.01.1 |
09.12.2021 |
subkutan |
PharmNet.Bund
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Ig Vena 50 g/l Infusionslösung
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Normales Immunglobulin vom Menschen (IVig)
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kohlpharma GmbH
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PEI.H.12138.01.1 |
10.01.2022 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Yimmugo 100mg/ml
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Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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Biotest Pharma GmbH
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PEI.H.12143.01.1 |
11.11.2022 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Hepatect CP
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Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen
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CC-Pharma GmbH
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PEI.H.12145.01.1 |
25.04.2022 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Haftungsausschluss
Die Arzneimittelliste enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Sie gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind.
Aktualisierungen der Liste erfolgen zeitnah zum Erscheinen von Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger. Dies begründet den zeitlichen Abstand zwischen Erteilung der Zulassung und Aufnahme in die Arzneimittelliste. Verzichtet ein Zulassungsinhaber auf eine Zulassung, so wird dies per Bekanntmachung veröffentlicht und das Arzneimittel in der Liste gelöscht. Das Arzneimittel kann danach noch zwei Jahre in den Verkehr gebracht werden (Details siehe § 31, Abs. 4 Arzneimittelgesetz).
Rechtlich bindend sind die Angaben aus dem jeweiligen Bundesanzeiger, der das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist.
Aktueller Stand: PEI-Bekanntmachung Nr. 530 im BAnz AT 16.06.2025 B4.
Gebrauchs- und Fachinformationen
Wenn die Europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen Link zum EPAR (European Public Assessment Report, Europäischer Öffentlicher Bewertungsbericht).
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder öffentliche Beurteilungsberichte im PharmNet.Bund, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder, zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet.Bund direkt verlinkt.
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