Paul-Ehrlich-Institut

Hinweis zur Verwendung von Cookies

Zur Bereitstellung und Optimierung unseres Webauftritts möchten wir gerne statistische Informationen vollständig anonymisiert erfassen und analysieren. Dürfen wir hierzu vorübergehend einen Statistik-Cookie setzen?

Sie können Ihre Einwilligung jederzeit in unserer Datenschutzerklärung widerrufen.

OK

Gen­the­ra­peu­ti­ka

Ein Gentherapeutikum ist ein biologisches Arzneimittel, dessen Wirkstoff eine Nukleinsäure (Träger der Erbinformationen) enthält oder daraus besteht. Es wird eingesetzt,  um eine Nukleinsäuresequenz zu regulieren, zu reparieren, zu ersetzen, hinzuzufügen oder zu entfernen. Die therapeutische, prophylaktische oder diagnostische Wirkung steht in unmittelbarem Zusammenhang mit der rekombinanten Nukleinsäuresequenz, die es enthält oder mit dem Produkt, das auf Basis dieser genetischen Information gebildet wird.

Be­zeich­nung Zu­las­sungs-/ Ge­neh­mi­gungs­in­ha­ber Zu­las­sungs-/ Ge­neh­mi­gungs­num­mer Zu­las­sungs-/ Ge­neh­mi­gungs­da­tum Weitere Informationen

Abec­ma

Bris­tol-Myers Squibb Phar­ma EEIG

EU/1/21/1539 18.08.2021

EPAR: Abec­ma

Breyan­zi

Bris­tol Meyers Squibb Phar­ma EEIG, IR

EU/1/22/1631 04.04.2022

EPAR: Breyan­zi

Car­vykti

Jans­sen-Ci­lag In­ter­na­tio­nal N.V.

EU/1/22/1648 25.05.2022

EPAR: Car­vykti

Hem­ge­nix

CSL Beh­ring GmbH

EU/1/22/1715 20.02.2023

EPAR: Hem­ge­nix

Im­ly­gic

Am­gen Eu­ro­pe B.V.

EU/1/15/1064 16.12.2015

EPAR: Im­ly­gic

Kym­riah

No­var­tis Eu­ro­pharm Ltd., IRL

EU/1/18/1297 23.08.2018

EPAR: Kym­riah

Lib­meldy

Or­chard The­ra­peu­tics (Net­her­lands) B.V., NL

EU/1/20/1493 17.12.2020

EPAR: Lib­meldy

Lux­tur­na

No­var­tis Eu­ro­pharm Li­mi­ted

EU/1/18/1331 22.11.2018

EPAR: Lux­tur­na

Roc­ta­vi­an

Bio­Ma­rin In­ter­na­tio­nal Li­mi­ted, Ir­land

EU/1/22/1668 24.08.2022

EPAR: Roc­ta­vi­an

Strim­ve­lis

Fon­da­zio­ne Te­lethon ETS

EU/1/16/1097 26.05.2016

EPAR: Strim­ve­lis

Te­car­tus

Ki­te Phar­ma EU B.V., NL

EU/1/20/1492 14.12.2020

EPAR: Te­car­tus

Ups­ta­za

PTC The­ra­peu­tics In­ter­na­tio­nal Li­mi­ted, Ir­land

EU/1/22/1653 18.07.2022

EPAR: Ups­ta­za

Yes­car­ta

Ki­te Phar­ma EU B.V., NL

EU/1/18/1299 23.08.2018

EPAR: Yes­car­ta

Zol­gens­ma

No­var­tis Eu­ro­pharm Li­mi­ted, Du­blin

EU/1/20/1443 18.05.2020

EPAR: Zol­gens­ma

Haftungsausschluss

Die Arzneimittelliste enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Sie gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind.

Aktualisierungen der Liste erfolgen zeitnah zum Erscheinen von Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger. Dies begründet den zeitlichen Abstand zwischen Erteilung der Zulassung und Aufnahme in die Arzneimittelliste. Verzichtet ein Zulassungsinhaber auf eine Zulassung, so wird dies per Bekanntmachung veröffentlicht und das Arzneimittel in der Liste gelöscht. Das Arzneimittel kann danach noch zwei Jahre in den Verkehr gebracht werden. (Details siehe § 31, Abs. 4 Arzneimittelgesetz).

Rechtlich bindend sind die Angaben aus dem jeweiligen Bundesanzeiger, der das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist.

Aktueller Stand: PEI-Bekanntmachung Nr. 514 im BAnz AT 01.03.2024 B8.

Gebrauchs- und Fachinformationen

Wenn die Europäische Arzneimittelagentur EMA weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen Link zum EPAR (European public assessment report, europäischer öffentlicher Bewertungsbericht).

Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder öffentliche Beurteilungsberichte im PharmNet.Bund, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder, zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet.Bund direkt verlinkt.

Aktualisiert: 04.03.2024