Knochenpräparationen
Die nachfolgende Tabelle enthält die Gewebezubereitungen, die eine gültige Genehmigung gemäß § 21a Absatz 1 AMG, Bescheinigung gemäß § 21a Abs. 9 AMG oder Zulassung gemäß § 25 Abs. 1 AMG besitzen.
Gewebezubereitungen mit einer Genehmigung oder Bescheinigung sind daran erkennbar, dass die Genehmigungs- bzw. Bescheinigungsnummer beginnt mit: PEI.G.xxxxx.xx.x bzw. PEI.B.xxxxx.xx.x.
Gewebezubereitungen mit einer Zulassung sind daran erkennbar, dass die Zulassungsnummer beginnt mit: PEI.H.xxxxx.xx.x.
Die Gewebezubereitungen, die die Zulassungsnummer 300xxxx.xx.x. besitzen, wurden vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM, bis September 2005 (14. AMG Novelle) zugelassen.
Die Tabelle gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind. Für die Angaben wird keine Gewähr übernommen. Rechtlich bindend sind die Angaben des jeweiligen Zulassungs- bzw. Genehmigungsbescheids. Das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist der Bundesanzeiger.
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder Öffentliche Beurteilungsberichte in PharmNet, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet direkt verlinkt.
Der Bereich Arzneimittel ist auf dem Stand der PEI-Bekanntmachung Nr. 443 im BAnz AT 05.04.2018 B7.
Bezeichnung | Zulassungs-/ Genehmigungsinhaber | Zulassungs-/ Genehmigungsnummer | Zulassungs-/ Genehmigungsdatum | Weitere Informationen |
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Allograft C+TBA |
Cells + Tissue Bank Austria gGmbH | PEI.H.11670.01.1 | 22.12.2014 | |
Demineralisierte Human-Knochenmatrix, gefriergetrocknet, CHB |
Charité – Universitätsmedizin Berlin | 3002475.00.00 | 11.07.2005 | |
Demineralisierte Human-Knochenmatrix, gefriergetrocknet, DIZG |
DIZG – Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH | PEI.H.03358.01.1 | 23.12.2005 | |
eTISS, Humane cancellous bone, supercritical CO2 processed, freeze-dried |
European Medical Contract Manufacturing B.V. (EMCM B.V.) Nijmegen, Niederlande |
PEI.H.11688.01.1 | 28.09.2016 | |
Human-Corticalis, gefriergetrocknet, CHB |
Charité – Universitätsmedizin Berlin | 3004149.00.00 | 11.07.2005 | |
Human-Corticalis, gefriergetrocknet, DIZG |
DIZG – Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH | PEI.H.03354.01.1 | 23.12.2005 | |
Human-Corticalis, gefrierkonserviert, CHB |
Charité – Universitätsmedizin Berlin | 3004192.00.00 | 11.07.2005 | |
Human-Corticalis, gefrierkonserviert, DIZG |
DIZG – Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH | PEI.H.03353.01.1 | 23.12.2005 | |
Human-Spongiosa, gefriergetrocknet, CHB |
Charité – Universitätsmedizin Berlin | 3004134.00.00 | 11.07.2005 | |
Human-Spongiosa, gefriergetrocknet, DIZG |
DIZG – Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH | PEI.H.03355.01.1 | 23.12.2005 | |
Human-Spongiosa, gefrierkonserviert, DIZG |
DIZG – Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH | PEI.H.03359.01.1 | 23.12.2005 | |
maxgraft |
Cells + Tissue Bank Austria gGmbH | PEI.H.11671.01.1 | 22.12.2014 | |
maxgraft bonebuilder |
Cells + Tissue Bank Austria gGmbH | PEI.H.11672.01.1 | 22.12.2014 | |
maxgraft ortho |
Cells + Tissue Bank Austria gGmbH | PEI.H.11779.01.1 | 28.07.2015 | |
Phoenix humanes Knochenallograft, kortikospongiöse und spongiöse Formen |
TBF Génie Tissulaire, F-69780 Mions | PEI.H.11627.01.1 | 07.04.2014 | |
Phoenix humanes Knochenallograft, kortikospongiöse und spongiöse Formen, Chips |
TBF Génie Tissulaire, F-69780 Mions | PEI.H.11645.01.1 | 07.04.2014 | |
Phoenix humanes Knochenallograft, kortikospongiöse und spongiöse Formen, Lamellen |
TBF Génie Tissulaire, F-69780 Mions | PEI.H.11644.01.1 | 07.04.2014 | |
Phoenix humanes Knochenallograft, kortikospongiöse und spongiöse Formen, Pulver |
TBF Génie Tissulaire, F-69780 Mions | PEI.H.11645.01.2 | 07.04.2014 | |
PUROS ALLOGRAFT |
Tutogen Medical GmbH | PEI.H.04761.01.1 | 05.03.2009 | |
StaGraft Allograft |
Cells + Tissue Bank Austria gGmbH | PEI.H.11894.01.1 | 02.05.2017 | |
Tutoplast Ossicula auditus |
Tutogen Medical GmbH | PEI.H.03365.01.1 | 20.06.2006 | |
Tutoplast Spongiosa |
Tutogen Medical GmbH | 53968.00.00 | 06.12.2004 |