Hepatitis-B-Impfstoffe
Hepatitis-B-Impfstoffe schützen vor Infektionen mit dem Hepatitis-B-Virus. Hauptsymptom der Hepatitis-B-Infektion ist eine Entzündung der Leber (Hepatitis).
Bezeichnung
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Zulassungsinhaber
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Impfstoffart
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Zulassungsnummer
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Zulassungsdatum
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Weitere Informationen
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Heplisav B
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Hepatitis B-Impfstoff
(rekombinant, adjuvantiert)
Verwendung ab einem Lebensalter von 18 Jahren / Use from 18 years of age onwards
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Dynavax GmbH
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Mono |
EU/1/20/1503 |
18.02.2021 |
EPAR: Heplisav B
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Engerix-B Erwachsene
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Hepatitis-B (rDNA)-Impfstoff (adsorbiert)
Verwendung ab einem Lebensalter von 16 Jahren / Use from 16 years of age onwards
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Dr. Kern Pharma GmbH
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Mono |
PEI.H.00895.01.1 |
07.04.2001 |
Parallelimport
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Engerix-B Kinder
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Hepatitis-B (rDNA)-Impfstoff (adsorbiert)
Verwendung ab der Geburt bis zu einem Lebensalter von 15 Jahren / Use from birth up to an age of 15 years
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CC Pharma GmbH, Densborn
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Mono |
PEI.H.11549.02.1 |
05.11.2012 |
Parallelimport
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Engerix-B Erwachsene
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Hepatitis-B (rDNA)-Impfstoff (adsorbiert)
Verwendung ab einem Lebensalter von 16 Jahren / Use from 16 years of age onwards
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CC Pharma GmbH, Densborn
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Mono |
PEI.H.11549.01.1 |
05.11.2012 |
PharmNet.Bund
Parallelimport
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Engerix-B Erwachsene
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Hepatitis-B (rDNA)-Impfstoff (adsorbiert)
Verwendung ab einem Lebensalter von 16 Jahren / Use from 16 years of age onwards
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BB Farma s.r.l., Italien
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Mono |
PEI.H.12133.01.1 |
19.09.2023 |
Parallelimport
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Engerix-B 10µg Kinder
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Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff (adsorbiert)
Verwendung ab der Geburt bis zu einem Lebensalter von 15 Jahren / Use from birth up to an age of 15 years
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AxiCorp Pharma GmbH
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Mono |
PEI.H.03116.02.1 |
09.03.2005 |
Parallelimport
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Engerix-B 20µg Erwachsene
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Rekombinanter Hepatitis B-Impfstoff (adsorbiert)
Verwendung ab einem Lebensalter von 16 Jahren / Use from 16 years of age onwards
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AxiCorp Pharma GmbH
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Mono |
PEI.H.03116.01.1 |
09.03.2005 |
PharmNet.Bund
Parallelimport
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Engerix-B Erwachsene
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Hepatitis-B-Impfstoff
(rDNA)
(Virusimpfstoff, inaktiviert)
Verwendung ab einem Lebensalter von 16 Jahren / Use from 16 years of age onwards
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A.C.A. Müller ADAG Pharma, D - Gottmadingen
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Mono |
PEI.H.02681.01.1 |
18.07.2003 |
Parallelimport
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Engerix-B Kinder
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Hepatitis-B-Impfstoff
(rDNA)
(Virusimpfstoff, inaktiviert)
Verwendung ab der Geburt bis zu einem Lebensalter von 15 Jahren / Use from birth up to an age of 15 years
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A.C.A. Müller ADAG Pharma, D - Gottmadingen
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Mono |
PEI.H.02686.01.1 |
18.07.2003 |
Parallelimport
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Engerix-B Erwachsene
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Hepatitis-B (rDNA)-Impfstoff (adsorbiert)
Verwendung ab einem Lebensalter von 16 Jahren / Use from 16 years of age onwards
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Abacus Medicine A/S
, DK
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Mono |
PEI.H.11857.01.1 |
19.03.2019 |
PharmNet.Bund
Parallelimport
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Engerix-B Kinder
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Hepatitis-B (rDNA)-Impfstoff
(adsorbiert)
(HBV)
Verwendung ab der Geburt bis zu einem Lebensalter von 15 Jahren / Use from birth up to an age of 15 years
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EMRA-MED Arzneimittel GmbH
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Mono |
PEI.H.00369.01.1 |
27.04.1999 |
Parallelimport
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Haftungsausschluss
Die Arzneimittelliste enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Sie gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind.
Aktualisierungen der Liste erfolgen zeitnah zum Erscheinen von Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger. Dies begründet den zeitlichen Abstand zwischen Erteilung der Zulassung und Aufnahme in die Arzneimittelliste. Verzichtet ein Zulassungsinhaber auf eine Zulassung, so wird dies per Bekanntmachung veröffentlicht und das Arzneimittel in der Liste gelöscht. Das Arzneimittel kann danach noch zwei Jahre in den Verkehr gebracht werden (Details siehe § 31, Abs. 4 Arzneimittelgesetz).
Rechtlich bindend sind die Angaben aus dem jeweiligen Bundesanzeiger, der das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist.
Aktueller Stand: PEI-Bekanntmachung Nr. 528 im BAnz AT 25.04.2025 B4.
Gebrauchs- und Fachinformationen
Wenn die Europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen Link zum EPAR (European Public Assessment Report, Europäischer Öffentlicher Bewertungsbericht).
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder öffentliche Beurteilungsberichte im PharmNet.Bund, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder, zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet.Bund direkt verlinkt.