Stammzellzubereitungen
Hämatopoetische Stammzellen (Blutstammzellen) sind für die Neubildung von Blutzellen mit ihren verschiedenen Aufgaben, wie z.B. Sauerstofftransport, Wundverschluss, Immunabwehr verantwortlich.
Hämatopoetische Stammzellzubereitungen werden entweder aus dem Blutkreislauf, aus dem Knochenmark oder aus Nabelschnurblut gewonnen und in einer gerinnungshemmenden Lösung aufgenommen. Sie werden frisch angewendet oder bei Temperaturen unter -140°C tiefgefroren, wobei für eine Stammzelltransplantation patienteneigene (autologe) oder von einem Spender gewonnene (allogene) Stammzellenzubereitungen verwendet werden können.
Bezeichnung
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Zulassungs-/ Genehmigungsinhaber
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Zulassungs-/ Genehmigungsnummer
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Bescheiddatum
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Weitere Informationen
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Knochenmarkstammzellen-allogen (UKGM), KM-allo kryo
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Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
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PEI.G.03944.03.1 |
26.01.2012 |
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Knochenmarkstammzellen-autolog (UKGM), KM-auto
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Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
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PEI.G.03941.01.1 |
26.01.2012 |
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Knochenmarkstammzellpräparat allogen (RBK)
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Robert-Bosch-Krankenhaus, Stuttgart
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PEI.G.03777.01.1 |
30.11.2011 |
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Knochenmarkstammzellpräparat allogen (RBK) Erythrozytendepletiert
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Robert-Bosch-Krankenhaus, Stuttgart
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PEI.G.03777.02.1 |
30.11.2011 |
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Knochenmarkstammzellpräparat autolog (RBK) kryo
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Robert-Bosch-Krankenhaus, Stuttgart
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PEI.G.03778.01.1 |
30.11.2011 |
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Kryokonservierte allogene Stammzellen aus Knochenmark nach MNC-Anreicherung SZTWü
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Universitätsklinikum Würzburg
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PEI.G.11557.04.1 |
05.06.2012 |
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Kryokonservierte allogene Stammzellen aus peripherem Blut SZTWü
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Universitätsklinikum Würzburg
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PEI.G.04293.02.1 |
15.12.2011 |
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Kryokonservierte CD34+-selektionierte Stammzellen aus Blut FAU allogen gerichtet
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Universitätsklinikum Erlangen
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PEI.G.03826.04.1 |
28.12.2011 |
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Kryokonservierte CD34+-selektionierte Stammzellen aus Blut FAU autolog
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Universitätsklinikum Erlangen
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PEI.G.03825.02.1 |
28.12.2011 |
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Kryokonservierte CD34+-selektionierte Stammzellen aus KM FAU autolog
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Universitätsklinikum Erlangen
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PEI.G.03827.02.1 |
28.12.2011 |
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Kryokonservierte CD34+selektionierte Stammzellen aus KM FAU allogen gerichtet
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Universitätsklinikum Erlangen
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PEI.G.03828.05.1 |
28.12.2011 |
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Kryokonservierte Stammzellen aus Blut FAU allogen gerichtet
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Universitätsklinikum Erlangen
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PEI.G.03826.02.1 |
28.12.2011 |
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Kryokonservierte Stammzellen aus Blut FAU autolog
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Universitätsklinikum Erlangen
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PEI.G.03825.01.1 |
28.12.2011 |
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Kryokonservierte Stammzellen aus KM FAU allogen gerichtet
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Universitätsklinikum Erlangen
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PEI.G.03828.03.1 |
28.12.2011 |
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Kryokonservierte Stammzellen aus KM FAU autolog
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Universitätsklinikum Erlangen
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PEI.G.03827.01.1 |
28.12.2011 |
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Kryokonserviertes Blutstammzellpräparat aus Apherese - Cellex
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Cellex Cell Professionals GmbH, Köln
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PEI.G.12078.01.1 |
19.11.2021 |
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KryoPBSZK allogen ATMGH
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Klinikum der Universität München
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PEI.G.04116.04.1 |
23.01.2012 |
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KryoPBSZK allogen CD3+/CD19+ depletiert ATMGH
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Klinikum der Universität München
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PEI.G.04116.06.1 |
23.01.2012 |
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KryoPBSZK allogen CD34+ selektioniert ATMGH
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Klinikum der Universität München
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PEI.G.04116.05.1 |
23.01.2012 |
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KryoPBSZK autolog ATMGH
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Klinikum der Universität München
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PEI.G.04115.01.1 |
27.12.2011 |
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KryoPBSZK autolog CD34+ selektioniert ATMGH
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Klinikum der Universität München
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PEI.G.04115.02.1 |
27.12.2011 |
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Nabelschnurblut allogen, gerichtet (DKMS) - 1
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DKMS Stem Cell Bank gGmbH
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PEI.G.11707.02.1 |
26.01.2023 |
PharmNet.Bund
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Nabelschnurblut autolog (DKMS) - 1
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DKMS Stem Cell Bank gGmbH
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PEI.G.11708.02.1 |
26.01.2023 |
PharmNet.Bund
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Nabelschnurblut VITA 34-1 (gerichtet allogen)
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Vita 34 AG
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PEI.G.04318.01.1 |
02.08.2011 |
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Nabelschnurblut VITA 34-2 (gerichtet allogen)
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Vita 34 AG
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PEI.G.04318.02.1 |
02.08.2011 |
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Haftungsausschluss
Die Arzneimittelliste enthält die Präparate, die eine gültige Zulassung besitzen. Sie gibt keine Auskunft darüber, ob die Präparate auf dem Markt verfügbar sind.
Aktualisierungen der Liste erfolgen zeitnah zum Erscheinen von Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger. Dies begründet den zeitlichen Abstand zwischen Erteilung der Zulassung und Aufnahme in die Arzneimittelliste. Verzichtet ein Zulassungsinhaber auf eine Zulassung, so wird dies per Bekanntmachung veröffentlicht und das Arzneimittel in der Liste gelöscht. Das Arzneimittel kann danach noch zwei Jahre in den Verkehr gebracht werden (Details siehe § 31, Abs. 4 Arzneimittelgesetz).
Rechtlich bindend sind die Angaben aus dem jeweiligen Bundesanzeiger, der das offizielle Veröffentlichungsorgan des Paul-Ehrlich-Instituts ist.
Aktueller Stand: PEI-Bekanntmachung Nr. 528 im BAnz AT 25.04.2025 B4.
Gebrauchs- und Fachinformationen
Wenn die Europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) weitere Informationen anbietet, so finden Sie in der Tabelle einen Link zum EPAR (European Public Assessment Report, Europäischer Öffentlicher Bewertungsbericht).
Wenn Gebrauchs- und Fachinformationen oder öffentliche Beurteilungsberichte im PharmNet.Bund, dem Portal für Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder, zur Verfügung stehen, so sind diese in der Tabelle mit dem Begriff PharmNet.Bund direkt verlinkt.
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