Mit einem 'Public Statement' am Mittwoch, 15. August 2012, hat die Europäische Arzneimittelagentur EMA mitgeteilt, dass das Unternehmen Genzyme, ein Unternehmen der Sanofi Gruppe, darüber informiert hat, die Vermarktung von MabCampath (Alemtuzumab) zu beenden.
Daher wird MabCampath ab sofort in Deutschland nicht mehr zur Verfügung stehen.
Das Unternehmen hat jedoch zugesagt sicherzustellen, dass die Versorgung von B-CLL-Patienten, für die eine Behandlung mit MabCampath zwingend notwendig ist, über spezifische Patientenprogramme weiter möglich sein wird.
Die Entscheidung für die freiwillige Marktrücknahme ist erfolgt, um sicherzustellen, dass zukünftig die Anwendung von MabCampath bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) nur noch im Rahmen von klinischen Prüfungen erfolgt. Das Unternehmen gibt an, dass keine Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von MabCampath bestehen. Nach Angaben des Unternehmens wurden behandelnde Ärzte und von der Firma belieferte Apotheken bereits informiert.
Das Unternehmen bietet über die Firma Clinigen einen Infoservice für Ärzte an, für deren Patienten die Behandlung mit MabCampath zwingend erforderlich ist unter:
Telefon: 069 2222 3413;
Fax: 0800 589 2457;
E-Mail: customer.services@clinigengroup.com
Aktualisiert: 15.08.2012
