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ATMP-Vigilanz - Meldeformulare (§4b AMG und Übergangsregelung)

Die Meldeformulare können sowohl ausgedruckt per Post als auch als pdf-Datei per E-Mail verschickt werden.

Zur Dokumentation des gemeldeten Falls können die pdf-Daten auf dem Server des Meldenden abgespeichert werden. Bei einer Folgemeldung sollte die bei der Erst­meldung vergebene PEI-Nummer eingetragen werden, um eine schnelle Zuordnung zu ermöglichen.

Formulare

Meldung von Nebenwirkungen in klinischen Studien

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