Navigation und Service

Publikationen des Paul-Ehrlich-Instituts zur IVD-Vigilanz

Chudy M, Kress J, Halbauer J, Heiden M, Funk MB, Nübling CM (2014): Risk Minimization Measures for Blood Screening HIV-1 Nucleic Acid Amplification Technique Assays in Germany.
Transfus Med Hemother 41: 45-51.
Online-Abstract

Siekmeier R, Halbauer J, Mientus W, Wetzel D (2009): Safety of laboratory analyzers for infection testing - results of the market surveillance by the BfArM until End 2007.
Eur J Med Res 14: 216-226.
Online-Abstract

Halbauer J, Siekmeier R, Funk M (2009): Die Sicherheit von Hochrisiko-in-vitro-Diagnostika : Internationale und nationale Maßnahmen.
Bundesgesundheitsbl - Gesundheitsforsch - Gesundheitsschutz 52: 610-618.
Online-Abstract Volltext

Siekmeier R, Halbauer J, Mientus W, Wetzel D (2008): Safety of reagents for infection testing: results of the market surveillance by the Federal Institute for Drugs and Medicinal Devices until end 2006.
J Physiol Pharmacol 59: 629-643.
Online-Abstract

Siekmeier R, Halbauer J, Wetzel D (2007): Sicherheit von In-vitro-Diagnostika zum Gebrauch in der Transfusionsmedizin. Erfahrungen des BfArM bis Ende 2005.
Bundesgesundheitsbl - Gesundheitsforsch - Gesundheitsschutz 50: 1240-1248.
Volltext

Spitzenberger F, Edelhäuser R, Funk M, Halbauer J (2007): Vigilance experience for high-risk IVDs in Europe.
RAJ Devices 15: 157-164.

Bornhak H, Dörr V, Halbauer J, Meyer-Lüerßen D, Odenthal J, Siekmeier R, Will HG (2002): Die Anforderungen der Medizinprodukte-Sicherheitsplan-Verordnung für In-vitro-Diagnostika im Rahmen des Medizinproduktegesetzes.
Medizin Produkte Recht 2: 1-14.
Volltext

Diese Seite