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Ausgabe 2/2018 des Bulletins zur Arzneimittelsicherheit

Cover Bulletin zur Arzneimittelsicherheit (Quelle: PEI)

Die zweite Ausgabe 2018 des "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" ist am 28.06.2018 erschienen.

Die Themen der aktuellen Ausgabe lauten:

  • Editorial - Bedeutung der Spontanmeldungen für die Arzneimittelsicherheit
  • Pharmakovigilanz in der Kinder- und Jugendpsychiatrie - eine Studie zum Therapeutischen Drug Monitoring erweitert die Datenlage bei Antidepressiva und Antipsychotika
  • Valproathaltige Arzneimittel: Neue Maßnahmen zur Verhinderung einer Valproatexposition während der Schwangerschaft
  • Verdachtsfälle von Nebenwirkungen unter Zinbryta (Daclizumab) aus Deutschland
  • Evaluation des Sicherheitsprofils eines Meningokokken-B-Impfstoffs auf Basis von Daten der Arzneimittelüberwachung nach Markteinführung
  • Online-Befragung zur Sicherheit für Blutspendende
  • Meldungen aus BfArM und PEI
  • PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – April 2018 bis Juni 2018
  • Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
  • Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit wird von dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) gemeinsam herausgegeben. Mit dem vierteljährlich erscheinenden Bulletin informieren beide Bundesinstitute zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Im Mittelpunkt steht hierbei die Pharmakovigilanz – die kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung. Das Bulletin enthält sowohl Beiträge zu einzelnen Arzneimitteln als auch Hintergrundinformationen zum Verständnis der Pharmakovigilanz und zur Forschung in diesem Bereich.

Kurzlink zum Bulletin: www.pei.de/bulletin-sicherheit

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, Ausgabe 2/2018 (pdf, 855 KB, Datei ist nicht barrierefrei)

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