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Maßnahmen von Herstellern

Hier veröffentlicht das Paul-Ehrlich-Institut Mitteilungen nach Art. 84 der EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR).

Kundeninformationen enthalten beispielsweise Informationen von Herstellern über eigenverantwortlich durchgeführte Rückrufe von Medizinprodukten.

Aktuelle Kundeninformationen (Maßnahmen von Herstellern) sind auch als RSS-Feed abonnierbar.

RSS-Feeds des Paul-Ehrlich-Instituts

Hinweis: Die auf dieser Seite abrufbaren Kundeninformationen wurden von Herstellern, deren Bevollmächtigten oder Einführern von Medizinprodukten verfasst. Für den Inhalt der Kundeninformationen sind die angegebenen Firmen verantwortlich.

Datum Titel
16.07.2025 Referenznummer PEI0097/25 (pdf in Englisch):
Korrektive Maßnahme zu QuickVue® Dipstick Strep A Test; Fa. QuidelOrtho Corporation
10.07.2025 Referenznummer PEI0106/25 (pdf in Englisch):
Korrektive Maßnahme zu Bartels ELISA Legionella Urinary Antigen ; Fa. Trinity Biotech
04.07.2025 Referenznummer PEI0087/25 (pdf in Deutsch):
Korrektive Maßnahme zu Solana® Bordetella-Complete-Assay ; Fa. QuidelOrtho
04.07.2025 Referenznummer PEI0087/25 (pdf in Englisch):
Korrektive Maßnahme zu Solana® Bordetella-Complete-Assay ; Fa. QuidelOrtho
01.07.2025 Referenznummer PEI0094/25 (pdf in Deutsch):
Korrektive Maßnahme zu VIDAS® HIV DUO AG/AB; Fa. Biomérieux SA
23.06.2025 Referenznummer PEI0094/25 (pdf in Englisch):
Korrektive Maßnahme zu VIDAS® HIV DUO AG/AB; Fa. Biomérieux SA
11.06.2025 Referenznummer PEI0081/25 (pdf in Englisch:
Korrektive Maßnahme zu AlloSeq cfDNA; Fa. CareDx Pty Ltd
11.06.2025 Referenznummer PEI0081/25 (pdf in Deutsch):
Korrektive Maßnahme zu AlloSeq cfDNA; Fa. CareDx Pty Ltd
06.06.2025 Referenznummer PEI0088/25 (pdf in Englisch):
Korrektive Maßnahme zu Procleix Parvo/HAV Assay on the Procleix Panther System; Fa. Grifols
02.06.2025 Referenznummer PEI0084/25 (pdf in Deutsch):
Korrektive Maßnahme zu BIOFIRE® Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel ; Fa. Biomérieux 
30.05.2025 Referenznummer PEI0071/25 (pdf in Englisch):
Korrektive Maßnahme zu BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA Kit ; Fa. Becton Dickinson
30.05.2025 Referenznummer PEI0071/25 (pdf in Deutsch):
Korrektive Maßnahme zu BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA Kit ; Fa. Becton Dickinson
28.05.2025 Referenznummer PEI0084/25 (pdf in Englisch):
Korrektive Maßnahme zu BIOFIRE® Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel ; Fa. Biomérieux
23.05.2025 Referenznummer PEI0067/25 (pdf in Englisch):
Korrektive Maßnahme zu ERY Q® HPA, ERY Q® HNA, ERY Q® KKD/MNS, ERY Q®Weak D; Fa. BAG Diagnostics GmbH
23.05.2025 Referenznummer PEI0067/25 (pdf in Deutsch):
Korrektive Maßnahme zu ERY Q® HPA, ERY Q® HNA, ERY Q® KKD/MNS, ERY Q®Weak D; Fa. BAG Diagnostics GmbH
23.05.2025 Referenznummer PEI0080/25 (pdf in Englisch):
Korrektive Maßnahme zu AlloSeq HCT; Fa. CareDx Pty Ltd
20.05.2025 Referenznummer PEI0061/25 (pdf in Englisch):
Korrektive Maßnahme zu VIDAS® TOXO Competition; Fa. Biomérieux
20.05.2025 Referenznummer PEI0061/25 (pdf in Deutsch):
Korrektive Maßnahme zu VIDAS® TOXO Competition; Fa. Biomérieux
16.05.2025 Referenznummer PEI0068/25 (pdf in Englisch):
Korrektive Maßnahme zu HISTO TYPE Rainbow; Fa. BAG Diagnostics
16.05.2025 Referenznummer PEI0068/25 (pdf in Deutsch):
Korrektive Maßnahme zu HISTO TYPE Rainbow; Fa. BAG Diagnostics
02.05.2025 Referenznummer PEI0060/25 (pdf in Englisch):
Korrektive Maßnahme zu Alinity m Resp-4-Plex AMP Kit; Fa. Abbott
09.04.2025 Referenznummer PEI0045/25 (pdf in Deutsch):
Korrektive Maßnahme zu BIOFIRE BCID2 Panel; Fa. bioMérieux
09.04.2025 Referenznummer PEI0045/25 (pdf in Englisch):
Korrektive Maßnahme zu BIOFIRE BCID2 Panel; Fa. bioMérieux
03.04.2025 Referenznummer PEI0033/25 (pdf in Deutsch):
Korrektive Maßnahme zu ID NOW COVID-19 2.0 24T OUS; Fa. Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.
03.04.2025 Referenznummer PEI0033/25 (pdf in Englisch):
Korrektive Maßnahme zu ID NOW COVID-19 2.0 24T OUS; Fa. Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.

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