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Maß­nah­men von Her­stel­lern

Hier veröffentlicht das Paul-Ehrlich-Institut Mitteilungen nach Art. 84 der EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR).

Kundeninformationen enthalten beispielsweise Informationen von Herstellern über eigenverantwortlich durchgeführte Rückrufe von Medizinprodukten.

Aktuelle Kundeninformationen (Maßnahmen von Herstellern) sind auch als RSS-Feed abonnierbar.

RSS-Feeds des Paul-Ehrlich-Instituts

Hinweis: Die auf dieser Seite abrufbaren Kundeninformationen wurden von Herstellern, deren Bevollmächtigten oder Einführern von Medizinprodukten verfasst. Für den Inhalt der Kundeninformationen sind die angegebenen Firmen verantwortlich.

Datum Titel
12.04.2023 Referenznummer PEI0025/23 (pdf in Deutsch):
Korrektive Maßnahme zu HLA-B27 RealFast Assay; Referenznummer 7-620; Lot: 60-SE-22-049; Fa. ViennaLab Diagnostics GmbH
12.04.2023 Referenznummer PEI0023/23 (pdf in Englisch):
Korrektive Maßnahme zu Novodiag CarbaR+; Referenznummer NVD-CRB-012; Lots: 00241726 (Kartuschencharge 00241466), 00442558 (Kartuschencharge 00442365; Fa. Mobidiag, Ltd.
12.04.2023 Referenznummer PEI0023/23 (pdf in Deutsch):
Korrektive Maßnahme zu Novodiag CarbaR+; Referenznummer NVD-CRB-012; Lots: 00241726 (Kartuschencharge 00241466), 00442558 (Kartuschencharge 00442365; Fa. Mobidiag, Ltd.
12.04.2023 Referenznummer PEI0030/23 (pdf in Deutsch):
Korrektive Maßnahme zu STANDARD™ F C.difficile Toxin A/B FIA ; Lot: 6082CX1AC; Fa. SD BIOSENSOR, INC.
31.03.2023 Referenznummer PEI0009/23 (pdf in Englisch):
Korrektive Maßnahme zu ELISA-VIDITEST Anti-HHV-6 IgM; Referenznummer ODZ-345; Lot: 010122; Fa. VIDIA spol. s r.o
31.03.2023 Referenznummer PEI0009/23 (pdf in Deutsch):
Korrektive Maßnahme zu ELISA-VIDITEST Anti-HHV-6 IgM; Referenznummer ODZ-345; Lot: 010122; Fa. VIDIA spol. s r.o
14.03.2023 Referenznummer PEI0246/22 (pdf in Englisch):
Korrektive Maßnahme zu Randox Specific Protein Control Levels 1-3; Referenznummer REC629; verschiedene Chargen, Fa. Randox Laboratories Ltd
10.03.2023 Referenznummer PEI0254/22 (pdf in Englisch):
Korrektive Maßnahme zu cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B (catalogue number: 09233474190) for use on the cobas® 6800/8800 Systems, cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B (catalogue number: 09446125190) for use on the cobas® 5800/6800/8800 Systems, cobas® Influenza A/B & RSV UC (catalogue number: 09233962190) for use on the cobas® 6800/8800 Systems; Fa. Roche
10.03.2023 Referenznummer PEI0063/23 (pdf in Deutsch):
Korrektive Maßnahme zu 400-057-C-MAX / Viral Meningitis HSV/VZV – OSR for BD MAX.; Fa. BioGX
10.03.2023 Referenznummer PEI0063/23 (pdf in Englisch):
Korrektive Maßnahme zu 400-057-C-MAX / Viral Meningitis HSV/VZV – OSR for BD MAX.; Fa. BioGX
27.02.2023 Referenznummer PEI0222/22 (pdf in Deutsch):
Korrektive Maßnahme zu Accelerate PhenoTest BC-Kit; Lots: 5552A, 5565A, 5573A, 5605A; Fa. Accelerate Diagnostics, Inc.
27.02.2023 Referenznummer PEI0223/22 (pdf in Englisch):
Korrektive Maßnahme zu VIDAS Anti-HEV IgM (HEVM); Referenznummer 418115; Lots: 1008971220, 1009082540, 1009176230, 1009299760, 1009421100; Fa. BIOMÉRIEUX
27.02.2023 Referenznummer PEI0223/22 (pdf in Deutsch):
Korrektive Maßnahme zu VIDAS Anti-HEV IgM (HEVM); Referenznummer 418115; Lots: 1008971220, 1009082540, 1009176230, 1009299760, 1009421100; Fa. BIOMÉRIEUX
15.02.2023 Referenznummer PEI0206/22 (pdf in Englisch):
Korrektive Maßnahme zu ERY Q KKD/MNS; Referenznummer: 2022-7; Lots: QK2031, QK1021; Fa. BAG Diagnostics
15.02.2023 Referenznummer PEI0206/22 (pdf in Deutsch):
Korrektive Maßnahme zu ERY Q KKD/MNS; Referenznummer: 2022-7; Lots: QK2031, QK1021; Fa. BAG Diagnostics

Resultate 121 bis 135 von insgesamt 356