Meldepflichten / Anzeigepflichten
Nach verschiedenen gesetzlichen Grundlagen bestehen Melde- bzw. Anzeigepflichten an das Paul-Ehrlich-Institut.
Diese Seite bündelt den Einstieg zu allen Bereichen, für die Melde- bzw. Anzeigepflichten bestehen.
Sie bietet einen schnellen Zugang zu den verschiedenen Online-Anwendungen.
Meldungen Arzneimittelsicherheit Humanmedizin
Pharmakovigilanz
Hämovigilanz
- Gewebevigilanz
- Klinische Prüfung (Meldung von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen)
- Anzeige von Anwendungsbeobachtungen
In-vitro-Diagnostika (IVD)
ATMP-Vigilanz
Transfusionsgesetz
- Meldung nach § 21 TFG (Teile 1 und 2)
- Meldung an das Deutsche Hämophilieregister (DHR) (Teil 3)