European Medicines Regulatory Network
Das europäische Netzwerk der Arzneimittelregulation (European Medicines Regulatory Network, EMRN) ist eine gemeinsame, dezentral organisierte Plattform der nationalen zuständigen Behörden (National Competent Authority, NCA) der Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR), der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) sowie der Europäischen Kommission. Ziel des Netzwerks ist die enge Zusammenarbeit und Arbeitsteilung in allen Fragen der Arzneimittelzulassung und -überwachung innerhalb Europas.
Für Deutschland sind das Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) als nationale zuständige Behörden im EMRN vertreten und aktiv an der europäischen Regulierung beteiligt.
Als Einheit mit gemeinsamem regulativem Rahmen (Single Entity, SE) ist das EMRN von der Weltgesundheitsorganisation (World Health Organization, WHO) als eine „WHO-Listed Authority“ (WLA) anerkannt. WLAs erfüllen alle relevanten Indikatoren und Anforderungen, die die WHO zur Auszeichnung der regulatorischen Kompetenz gemäß eines festgelegten Benchmarking- und Leistungsbewertungsprozesses definiert hat.
In der Funktion als WLA unterstützt und fördert das EMRN aktiv die Kooperation mit Regulierungsbehörden in Drittländern. Ziel dieser internationalen Zusammenarbeit ist es, globale Regulierungssysteme zu stärken, gegenseitiges Vertrauen aufzubauen und die öffentliche Gesundheit weltweit zu verbessern.
Für den direkten Kontakt mit anderen nationalen zuständigen Behörden innerhalb des EMRN steht die NCA-Kontaktliste auf der Website der Leitungen der europäischen Zulassungsbehörden für Human- und Tierarzneimittel (Heads of Medicines Agencies, HMA) zur Verfügung.
Aktualisiert: 22.12.2025
