Paul-Ehrlich-Institut

ZE­PAI

Zentrum für Pandemie-Impfstoffe und -Therapeutika

Impfstoffe gehören zu den wirksamsten Instrumenten im Kampf gegen die Ausbreitung von Erregern. Therapeutika können in der Frühphase der Pandemie schwere Verläufe einer pandemischen Infektionskrankheit verhindern oder mildern. Um für zukünftige Pandemien bestmöglich gerüstet zu sein, hat das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) beim Paul-Ehrlich-Institut (PEI) das Zentrum für Pandemie-Impfstoffe und -Therapeutika – kurz ZEPAI – errichtet. Prof. Dr. Isabelle Bekeredjian-Ding wurde zur kommissarischen Leiterin ernannt. Die stellvertretende Leitung des ZEPAI obliegt Dr. Joachim Bug, Leiter Produktion.

Impfstoffspritze und Ampullen (Quelle: peterschreiber.media/shutterstock.com)

Vision

Die Begrenzung von Pandemieschäden durch Schaffung von Rahmenbedingungen für die schnellstmögliche Bereitstellung von Pandemie-Impfstoffen.

ZEPAI – Handlungsfelder

Die Erfahrungen aus der COVID-19-Pandemie haben gezeigt, dass Pandemiebereitschaft und -bewältigung ein koordiniertes und strategisches Vorgehen erforderlich machen. Komplexe Prozesse müssen von Anfang an überwacht, gesteuert und in der Umsetzung proaktiv begleitet werden.

Um für zukünftige Pandemien personell, fachlich und technisch gerüstet und handlungsfähig zu sein, bietet das ZEPAI einen interdisziplinären Pool von Expertinnen und Experten an. Das Team wird das gesamte Spektrum der pandemierelevanten Aktivitäten abdecken, beispielsweise Arzneimittelherstellung, Logistik, Infektiologie, Recht, Kommunikation und öffentliche Gesundheitsfürsorge.

Die Arbeit des ZEPAI fokussiert sich auf vier zentrale Handlungsfelder:

I. Herstellung und Beschaffung

Das ZEPAI begleitet und unterstützt den gesamten Prozess der Herstellung durch geeignete Infrastrukturmaßnahmen, um die schnelle und bedarfsgerechte Bereitstellung von Pandemie-Impfstoffen und -Therapeutika sicherzustellen. Darunter fällt auch die Aktivierung von vorgehaltenen Impfstoff-Herstellungskapazitäten bei den pharmazeutischen Unternehmen.

II. Impfstoffdistribution und Digitalisierung

Das ZEPAI übernimmt eine operative und eine überwachende Funktion in der flächendeckenden Verteilung der Pandemie-Impfstoffe in Deutschland. Ebenso wird die Beschaffung, Lagerung und gegebenenfalls Verteilung von pandemierelevanten Therapeutika vom ZEPAI organisiert und überwacht. Unter Einsatz digitaler Datenerfassungs- und Monitoring-Strukturen werden die Beschaffung und Verteilung der Impfstoffe effizient, zielgerichtet und zukunftsfähig gestaltet.

III. Netzwerkbildung

Um Impfstoffe und Therapeutika für den Pandemiefall zu entwickeln und im Pandemiefall zeitnah herzustellen und zu verteilen, ist eine dauerhafte Vernetzung aller Beteiligten erforderlich. Dafür wird das ZEPAI zuverlässige Kommunikationswege mit den nationalen und internationalen Akteuren sicherstellen. Das ZEPAI verfolgt das Ziel, strategische Kooperationen mit pandemierelevanten öffentlichen Institutionen und privaten Unternehmen sowohl auf nationaler als auch internationaler Ebene anzubahnen und nachhaltig zu etablieren.

IV. Expertise

Das ZEPAI stellt seine gebündelte Expertise allen Stakeholdern zur Verfügung, die Austausch und Beratung zu innovativen Lösungen für die operative Pandemievorsorge suchen. Für diese Belange der Pandemievorsorge und -bewältigung mit Impfstoffen und Therapeutika fungiert das ZEPAI als zentrale Beratungseinheit.

ZEPAI Handlungsfelder (Quelle: ZEPAI/Paul-Ehrlich-Institut)

ZEPAI – Management

Prof. Dr. Isabelle Bekeredjian-Ding
Kommissarische Leitung ZEPAI

"Im ZEPAI rüsten wir uns frühzeitig für zukünftige Pandemien. Gemeinsam mit Partnern werden wir alle relevanten Aspekte zur Bereitstellung von Pandemie-Impfstoffen und -Therapeutika neu denken, innovative Lösungen entwerfen und zeitnah implementieren."

Prof. Dr. Isabelle Bekeredjian-Ding übernahm im Jahr 2015 die Leitung der Abteilung Mikrobiologie des Paul-Ehrlich-Instituts. Der Schwerpunkt ihrer Forschung und klinischen Erfahrung sind Infektionskrankheiten.

Ihr umfassendes Fachwissen in Regulierungsfragen schließt die mikrobiologische Sicherheit von biomedizinischen Arzneimitteln, die Bewertung von Produkten im Bereich Infektiologie sowie die präklinische und klinische Impfstoffentwicklung ein.

Sie war Mitglied der Pandemic Task Force und der Vaccines Working Party der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) sowie Vorsitzende des wissenschaftlichen Komitees der Innovative Medicines Initiative 2 (IMI2). Dadurch verfügt Frau Prof. Dr. Bekeredjian-Ding über mehrjährige Erfahrungen in einer der weltweit bedeutendsten öffentlich-privaten Partnerschaften im Gesundheitswesen.

Dr. Joachim Bug
Stellvertretender Leiter ZEPAI, Leiter Produktion

"Der Aufbau der Pandemiebereitschaft mit der pharmazeutischen Herstellung verkürzt signifikant die Reaktionszeit im Falle von zukünftigen Pandemien und ist ein Meilenstein für die Gesundheitsvorsorge der Bevölkerung. Wirksame Impfstoffe und Therapeutika stehen durch sorgfältige Planung und Vorbereitung schnellstmöglich zur Verfügung."

Nach langjähriger Tätigkeit in internationalen Leitungsfunktionen der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Entwicklung, Produktion, Qualitätsmanagement und Strategie wechselte Dr. Bug im Oktober 2021 an das Paul-Ehrlich-Institut, um den Aufbau des ZEPAI zu unterstützen.

Meldungen

Kontakt

ZEPAI
Zentrum für Pandemie-Impfstoffe und -Therapeutika
Paul-Ehrlich-Straße 51-59
63225 Langen
E-Mail: info@zepai.de
www.zepai.de

Aktualisiert: 18.11.2022