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Coronavirus und COVID-19

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COVID-19-Impfstoffe

Informationen zu den zugelassenen Impfstoffen

Comirnaty

Comirnaty ist ein mRNA-Impfstoff zum Schutz vor Infektionen mit dem SARS-CoV-2 Virus. Er ist seit dem 21.12.2020 in der EU zugelassen. Zulassungsinhaber ist BioNTech Manufacturing GmbH.

Produktinformationen

Produktinformation Comirnaty
European Public Assessment Report: Comirnaty
Aufklärungsbogen und Anamnese- und Einwilligungsbogen zur COVID-19-Impfung

Chronologie

Datum Titel
21.06.2022 Rolling-Reviews für angepasste COVID-19-mRNA-Impfstoffe von BioNTech (Comirnaty) und Moderna (Spikevax) haben begonnen
03.06.2022 Effektive Auffrischung der Antikörperantwort gegen Omikron und andere Virusvarianten nach 3. und 4. COVID-19-Impfung
25.04.2022 Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach Impfung mit Comirnaty bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren aus Deutschland
21.04.2022 COVID-19-Impfstoff Comirnaty – Haltbarkeitsdauer auf 12 Monate verlängert
01.03.2022 EU-Kommission folgt der CHMP-Empfehlung: Auffrischimpfung mit COVID-19-Impfstoff Comirnaty auch für Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren
10.02.2022 Europäisches Bewertungsverfahren für die Auffrischimpfung mit dem COVID-19-Impfstoff Comirnaty bei 12- bis 15-Jährigen
02.02.2022 COVID-19-mRNA-Impfstoff Comirnaty – Haltbarkeitsdauer weiterer Formulierungen verlängert
10.12.2021 Anwendung von Comirnaty für 5- bis 11-jährige Kinder – wichtige Hinweise für Ärztinnen und Ärzte
08.12.2021 Omikron-Variante – Schutz nach Auffrischimpfung möglich
29.11.2021 EU-Kommission genehmigt Indikationserweiterung des COVID-19-Impfstoffs Comirnaty auf 5- bis 11-Jährige
25.11.2021 Ausschuss für Humanarzneimittel bei der EMA empfiehlt Zulassungserweiterung für den COVID-19-Impfstoff Comirnaty von BioNTech/Pfizer ab 5 Jahren
20.11.2021 Auffrischimpfung mit Spikevax oder Comirnaty ist äquivalent
05.11.2021 Stellungnahme: Klinische Prüfung von Comirnaty von BioNTech
20.10.2021 Beginn des Bewertungsverfahren zur Zulassungserweiterung des COVID-19-Impfstoffs Comirnaty für Kinder ab 5 Jahren
01.10.2021 COVID-19-mRNA-Impfstoff Comirnaty – Haltbarkeitsdauer verlängert
10.09.2021 Europäisches Variationsverfahren für die Auffrischimpfung (Booster-Impfung) mit dem COVID-19-Impfstoff Comirnaty begonnen
19.07.2021 Rote-Hand-Brief: BioNTech und Moderna zu den Impfstoffen Comirnaty und Spikevax (19.07.2021)
01.06.2021 EU-Kommission genehmigt Indikationserweiterung des COVID-19-Impfstoffs Comirnaty für 12- bis 15-Jährige
28.05.2021 Ausschuss für Humanarzneimittel bei der EMA empfiehlt Zulassungserweiterung für den COVID-19-Impfstoff Comirnaty von BioNTech/Pfizer ab 12 Jahren
07.05.2021 COVID-19-Impfstoff ab 12 Jahren – Bewertungsverfahren für die Zulassungserweiterung von Comirnaty hat begonnen
29.12.2020 Coronaimpfung bei Allergikerinnen und Allergikern
26.01.2021 Comirnaty (COVID-19-mRNA-Impfstoff, Tozinameran) Schulungsmaterial:
Information für medizinische Fachkräfte - Spritzen und/oder Kanülen mit geringem Totvolumen (Entnahme von 6 Dosen pro Durchstechflasche)
23.12.2020 Das Paul-Ehrlich-Institut erteilt erste Chargenfreigaben des COVID-19-Impfstoffs Comirnaty von BioNTech/Pfizer für den deutschen und europäischen Markt
21.12.2020 Europäische Kommission erteilt Zulassung des COVID-19-Impfstoffs von BioNTech/Pfizer für die Europäische Union
21.12.2020 Ausschuss für Humanarzneimittel bei der EMA empfiehlt bedingte Zulassung für den COVID-19-Impfstoff von BioNTech/Pfizer
07.12.2020 Zulassung eines COVID-19-Impfstoffs in Großbritannien
06.10.2020 Europäische Arzneimittelagentur EMA hat zweites Rolling-Review-Verfahren eines COVID-19-Impfstoffkandidaten für Europa gestartet
09.09.2020 Phase-II/III-Studie des RNA-Impfstoffkandidaten BNT162b2 des Unternehmens BioNTech in Deutschland genehmigt

Spikevax - COVID-19 Vaccine Moderna

Spikevax (COVID-19 Vaccine Moderna) ist ein mRNA-Impfstoff zum Schutz vor Infektionen mit dem SARS-CoV-2 Virus. Er ist seit dem 06.01.2021 in der EU zugelassen. Zulassungsinhaber ist Moderna Biotech Spain, S.L..

Produktinformationen

Produktinformation Spikevax (COVID-19 Vaccine Moderna)
European Public Assessment Report: Spikevax (COVID-19 Vaccine Moderna)
Aufklärungsbogen und Anamnese- und Einwilligungsbogen zur COVID-19-Impfung

Chronologie

Datum Titel
21.06.2022 Rolling-Reviews für angepasste COVID-19-mRNA-Impfstoffe von BioNTech (Comirnaty) und Moderna (Spikevax) haben begonnen
04.03.2022 EU-Kommission folgt der CHMP-Empfehlung: Zulassungserweiterung des COVID-19-Impfstoff Spikevax von Moderna zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren
14.01.2022 COVID-19-mRNA-Impfstoff Spikevax – Haltbarkeitsdauer verlängert
20.11.2021 Auffrischimpfung mit Spikevax oder Comirnaty ist äquivalent
10.11.2021 COVID-19-Impfstoff ab 6 Jahren – Bewertungsverfahren für die Zulassungserweiterung von Spikevax des Unternehmens Moderna hat begonnen
04.10.2021 Bewertungsverfahren für Auffrischimpfung (Booster-Impfung) mit dem COVID-19-Impfstoff Spikevax hat begonnen
23.07.2021 Ausschuss für Humanarzneimittel bei der EMA empfiehlt Zulassungserweiterung für den COVID-19-Impfstoff Spikevax von Moderna ab 12 Jahren
19.07.2021 Rote-Hand-Brief: BioNTech und Moderna zu den Impfstoffen Comirnaty und Spikevax (19.07.2021)
15.06.2021 COVID-19-Impfstoff ab 12 Jahren – Bewertungsverfahren für die Zulassungserweiterung von COVID-19 Vaccine Moderna hat begonnen
06.01.2021 Europäische Kommission erteilt Zulassung für den COVID-19-Impfstoff von Moderna für die Europäische Union
06.01.2021 Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP empfiehlt bedingte Zulassung für den COVID-19-Impfstoff von Moderna

Jcovden - COVID-19 Vaccine Janssen

Jcovden (COVID-19 Vaccine Janssen) ist ein Vektorimpfstoff zum Schutz vor Infektionen mit dem SARS-CoV-2 Virus. Er ist seit dem 11.03.2021 in der EU zugelassen. Zulassungsinhaber ist Janssen-Cilag International NV.

Produktinformationen

Produktinformation Jcovden (COVID-19 Vaccine Janssen)
Jcovden (COVID-19 Vaccine Janssen) European Public Assessment Report
Aufklärungsbogen und Anamnese- und Einwilligungsbogen zur COVID-19-Impfung

Chronologie

Datum Titel
16.12.2021 Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP empfiehlt Zulassung der homologen und ausgewählter heterologer Booster-Impfung (Auffrischimpfung) mit dem COVID-19-Impfstoff Janssen für ab 18-Jährige
23.11.2021 Europäisches Bewertungsverfahren für die Auffrischimpfung mit dem COVID-19-Impfstoff Janssen gestartet
13.10.2021 Rote-Hand-Brief: COVID-19 Vaccine Janssen (13.10.2021)
19.07.2021 Rote-Hand-Brief: COVID-19 Vaccine Janssen (19.07.2021)
26.04.2021 Rote-Hand-Brief: COVID-19 Vaccine Janssen (26.04.2021)
23.04.2021 COVID-19-Impfstoff Janssen – möglicher Zusammenhang mit sehr seltenen Fällen von ungewöhnlichen Blutgerinnseln in Kombination mit einer erniedrigten Anzahl von Blutplättchen
11.03.2021 Europäische Kommission erteilt bedingte Zulassung für den COVID-19-Impfstoff von Janssen-Cilag International N.V. für die Europäische Union
11.03.2021 Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP empfiehlt bedingte Zulassung für den COVID-19-Impfstoff von Janssen-Cilag International N.V.
22.02.2021 Janssen-Cilag International N.V. beantragt die bedingte Zulassung seines COVID-19-Impfstoffs
03.12.2020 Europäische Arzneimittelagentur EMA hat drittes Rolling-Review-Verfahren eines COVID-19-Impfstoffkandidaten für die EU gestartet
08.09.2020 Klinische Prüfung der Phase II eines COVID-19-Impfstoffs in Deutschland genehmigt

Vaxzevria - COVID-19 Vaccine AstraZeneca

Vaxzevria ist ein Vektor-Impfstoff zum Schutz vor Infektionen mit dem SARS-CoV-2 Virus. Er ist seit dem 29.01.2021 in der EU zugelassen. Zulassungsinhaber ist AstraZeneca AB, Schweden.

Produktinformationen

Produktinformation Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca)
EPAR: Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca)
Aufklärungsbogen und Anamnese- und Einwilligungsbogen zur COVID-19-Impfung

Chronologie

Datum Titel
13.10.2021 Rote-Hand-Brief: Vaxzevria / COVID-19 Vaccine AstraZeneca (13.10.2021)
23.06.2021 Rote-Hand-Brief: Vaxzevria / COVID-19 Vaccine AstraZeneca (23.06.2021)
02.06.2021 Rote-Hand-Brief: Vaxzevria / COVID-19 Vaccine AstraZeneca (02.06.2021)
15.04.2021 COVID-19-Impfstoff Vaxzevria (AstraZeneca) – Gutachten zu wissenschaftlichen Fragen wird auf EU-Ebene erstellt
15.04.2021 COVID-19-Impfstoff Vaxzevria (AstraZeneca) – möglicher Zusammenhang mit sehr seltenen Fällen von ungewöhnlichen Blutgerinnseln in Kombination mit einer erniedrigten Anzahl von Blutplättchen
13.04.2021 Rote-Hand-Brief: Vaxzevria / COVID-19 Vaccine AstraZeneca (13.04.2021)
08.04.2021 COVID-19-Impfstoff AstraZeneca – Ergebnis der Sicherheitsbewertung: Der Impfstoff ist sicher und wirksam im Kampf gegen COVID-19
19.03.2021 19.03.2021: Information für Ärztinnen und Ärzte - COVID-19-Impfstoff AstraZeneca
22.03.2021 Auftreten von Hirnvenenthrombosen nach Impfung mit dem COVID-19-Impfstoff AstraZeneca
16.03.2021 Das Paul-Ehrlich-Institut informiert – Vorübergehende Aussetzung der Impfung mit dem COVID-19-Impfstoff AstraZeneca
11.03.2021 COVID-19-Impfstoff AstraZeneca
18.02.2021 Sicherheit und Wirksamkeit des COVID-19-Impfstoffs AstraZeneca
29.01.2021 Europäische Kommission erteilt bedingte Zulassung für den COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca für die Europäische Union
29.01.2021 Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP empfiehlt bedingte Zulassung für den COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca
18.01.2021 Antrag auf bedingte Zulassung des COVID-19-Impfstoffs von AstraZeneca gestellt
05.10.2020 Europäische Arzneimittelagentur EMA hat erstes Rolling-Review-Verfahren eines COVID-19-Impfstoffs für Europa gestartet
10.09.2020 Stellungnahme: Unterbrechung der klinischen Prüfung von AstraZeneca

Nuvaxovid

Nuvaxovid (NVX-CoV2373) ist ein proteinbasierter Impfstoff zum Schutz vor Infektionen mit dem SARS-CoV-2 Virus. Er ist seit dem 20.12.2021 in der EU zugelassen. Zulassungsinhaber ist Novavax CZ a.s.

Produktinformationen

Produktinformation Nuvaxovid
European Public Assessment Report: Nuvaxovid
Aufklärungsbogen und Anamnese- und Einwilligungsbogen zur COVID-19-Impfung

Chronologie

Datum Titel
24.06.2022 Der Ausschuss für Humanarzneimittel bei der EMA empfiehlt die Zulassung des COVID-19-Impfstoffs Nuvaxovid von Novavax für Jugendliche von 12 bis 17 Jahren
22.02.2022 Nuvaxovid (Novavax) – proteinbasierter COVID-19-Impfstoff in Deutschland begrenzt verfügbar
20.12.2021 Europäische Kommission erteilt bedingte Zulassung des COVID-19-Impfstoffs Nuvaxovid von Novavax
17.11.2021 Antrag auf bedingte Zulassung des COVID-19-Impfstoffs Nuvaxovid von Novavax gestellt
29.03.2021 Rolling-Review für ersten Virus-like-Particle-Impfstoff gegen COVID-19 hat begonnen

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva ist ein inaktivierter und adjuvantierter Ganzvirusimpfstoff zum Schutz vor Infektionen mit dem SARS-CoV-2 Virus. Er ist seit dem 24.06.2022 in der EU zugelassen. Zulassungsinhaber ist Valneva Austria GmbH.

Produktinformationen

Product Information: COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva European Public Assessment Report
Aufklärungsbogen und Anamnese- und Einwilligungsbogen zur COVID-19-Impfung

Chronologie

Datum Titel
24.06.2022 Der Ausschuss für Humanarzneimittel bei der EMA empfiehlt die Zulassung für den inaktivierten, adjuvantierten Ganzvirus-COVID-19-Impfstoff von Valneva
19.05.2022 Antrag auf bedingte Zulassung des COVID-19-Impfstoffs VLA2001 des Unternehmens Valneva gestellt
02.12.2021 Ausschuss für Humanarzneimittel hat für einen Ganzvirus-Impfstoffkandidaten gegen COVID-19 das Rolling-Review-Verfahren gestartet

STIKO-Empfehlung zur Impfung mit den COVID-19-Impfstoffen

Impfstoffe in der Entwicklung bzw. Zulassung

WHO – Überblick zu COVID-19-Impfstoffentwicklungen (Englisch)
EMA - COVID-19-Impfstoffe im Zulassungsverfahren (Englisch)
COVID-19-Impfstoffe – Übersicht über in Europa zugelassene oder im Zulassungsprozess befindliche Impfstofftypen

Inhalt des Dossiers

  1. Rolle des Paul-Ehrlich-Instituts
  2. COVID-19-Impfstoffe
  3. Impfnachweis im Sinne des Infektionsschutzgesetzes (IfSG)
  4. FAQ Coronavirus
  5. Biomedizinische Arzneimittel
  6. Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen
  7. Forschungs­arbeiten
  8. SARS-CoV-2-Testsysteme