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Comirnaty

Comirnaty ist ein mRNA-Impfstoff zum Schutz vor Infektionen mit dem SARS-CoV-2-Virus. Er ist seit dem 21.12.2020 in der EU zugelassen. Zulassungsinhaber ist BioNTech Manufacturing GmbH.

Folgende Typ-II-Variationen von Comirnaty an die Omikron-Virusvariante angepasste Impfstoffe wurden in der EU genehmigt:

  • Comirnaty Original/Omicron BA.1
  • Comirnaty Original/Omicron BA.4-5
  • Comirnaty Omicron XBB.1.5
  • Comirnaty JN.1
  • Comirnaty KP.2

Produktinformationen

Produktinformation Comirnaty
European Public Assessment Report: Comirnaty
Aufklärungsbogen und Anamnese- und Einwilligungsbogen zur COVID-19-Impfung

Chronologie

Datum Titel
19.09.2023 An die Omikron-Variante XBB.1.5 angepasster COVID-19-mRNA-Impfstoff verfügbar
01.09.2023 Zulassung für an Omikron-Variante XBB.1.5 angepassten Impfstoff Comirnaty erfolgt
30.12.2022 COVID-19-Impfstoff Comirnaty: Haltbarkeitsverlängerung für verschiedene Impfstoffprodukte (TRIS-Sucrose Formulierung) von 12 auf 18 Monate
17.11.2022 CHMP empfiehlt Zulassung von an Omikron BA.4/BA.5 angepasste Variante von Comirnaty (BioNTech/Pfizer) als Auffrischimpfung für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren
20.10.2022 CHMP empfiehlt Zulassungserweiterung für die COVID-19-Impfstoffe Comirnaty und Spikevax für Kinder ab 6 Monaten
10.10.2022 CHMP empfiehlt Standardzulassung für die COVID-19-Impfstoffe Comirnaty (BioNTech/Pfizer) und Spikevax (Moderna)
13.09.2022 CHMP empfiehlt weitere Zulassungsänderung von Comirnaty (BioNTech/Pfizer) als bivalenten Impfstoff mit Anpassung an die Omikron-Varianten BA.4/BA.5 für Auffrischimpfungen
09.09.2022 COVID-19-Impfstoff Comirnaty 30 Mikrogramm/Dosis Konzentrat – Haltbarkeitsdauer auf 15 Monate verlängert
02.09.2022 Die Europäische Kommission und der Ausschuss für Humanarzneimittel bei der EMA erteilen ein positives Votum, für die an die Omikron-Virusvariante angepassten mRNA-Impfstoffe von BioNTech/Pfizer und Moderna für Auffrischimpfungen
21.06.2022 Rolling-Reviews für angepasste COVID-19-mRNA-Impfstoffe von BioNTech (Comirnaty) und Moderna (Spikevax) haben begonnen
03.06.2022 Effektive Auffrischung der Antikörperantwort gegen Omikron und andere Virusvarianten nach 3. und 4. COVID-19-Impfung
25.04.2022 Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach Impfung mit Comirnaty bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren aus Deutschland
21.04.2022 COVID-19-Impfstoff Comirnaty – Haltbarkeitsdauer auf 12 Monate verlängert
01.03.2022 EU-Kommission folgt der CHMP-Empfehlung: Auffrischimpfung mit COVID-19-Impfstoff Comirnaty auch für Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren
10.02.2022 Europäisches Bewertungsverfahren für die Auffrischimpfung mit dem COVID-19-Impfstoff Comirnaty bei 12- bis 15-Jährigen
02.02.2022 COVID-19-mRNA-Impfstoff Comirnaty – Haltbarkeitsdauer weiterer Formulierungen verlängert
10.12.2021 Anwendung von Comirnaty für 5- bis 11-jährige Kinder – wichtige Hinweise für Ärztinnen und Ärzte
08.12.2021 Omikron-Variante – Schutz nach Auffrischimpfung möglich
29.11.2021 EU-Kommission genehmigt Indikationserweiterung des COVID-19-Impfstoffs Comirnaty auf 5- bis 11-Jährige
25.11.2021 Ausschuss für Humanarzneimittel bei der EMA empfiehlt Zulassungserweiterung für den COVID-19-Impfstoff Comirnaty von BioNTech/Pfizer ab 5 Jahren
20.11.2021 Auffrischimpfung mit Spikevax oder Comirnaty ist äquivalent
05.11.2021 Stellungnahme: Klinische Prüfung von Comirnaty von BioNTech
20.10.2021 Beginn des Bewertungsverfahren zur Zulassungserweiterung des COVID-19-Impfstoffs Comirnaty für Kinder ab 5 Jahren
01.10.2021 COVID-19-mRNA-Impfstoff Comirnaty – Haltbarkeitsdauer verlängert
10.09.2021 Europäisches Variationsverfahren für die Auffrischimpfung (Booster-Impfung) mit dem COVID-19-Impfstoff Comirnaty begonnen
19.07.2021 Rote-Hand-Brief: BioNTech und Moderna zu den Impfstoffen Comirnaty und Spikevax (19.07.2021)
01.06.2021 EU-Kommission genehmigt Indikationserweiterung des COVID-19-Impfstoffs Comirnaty für 12- bis 15-Jährige
28.05.2021 Ausschuss für Humanarzneimittel bei der EMA empfiehlt Zulassungserweiterung für den COVID-19-Impfstoff Comirnaty von BioNTech/Pfizer ab 12 Jahren
07.05.2021 COVID-19-Impfstoff ab 12 Jahren – Bewertungsverfahren für die Zulassungserweiterung von Comirnaty hat begonnen
29.12.2020 Coronaimpfung bei Allergikerinnen und Allergikern
23.12.2020 Das Paul-Ehrlich-Institut erteilt erste Chargenfreigaben des COVID-19-Impfstoffs Comirnaty von BioNTech/Pfizer für den deutschen und europäischen Markt
21.12.2020 Europäische Kommission erteilt Zulassung des COVID-19-Impfstoffs von BioNTech/Pfizer für die Europäische Union
21.12.2020 Ausschuss für Humanarzneimittel bei der EMA empfiehlt bedingte Zulassung für den COVID-19-Impfstoff von BioNTech/Pfizer
07.12.2020 Zulassung eines COVID-19-Impfstoffs in Großbritannien
06.10.2020 Europäische Arzneimittelagentur EMA hat zweites Rolling-Review-Verfahren eines COVID-19-Impfstoffkandidaten für Europa gestartet
09.09.2020 Phase-II/III-Studie des RNA-Impfstoffkandidaten BNT162b2 des Unternehmens BioNTech in Deutschland genehmigt