Öffentliche Konsultation zur elektronischen Produktinformation – Ihre Meinung ist gefragt
Europaweit wird über neue elektronische Formate für die Produktinformationen zu Arzneimitteln für den Menschen beraten. Bis zum 31.07.2019 ist es möglich, sich daran aktiv zu beteiligen und das Konzept "Electronic product information for human medicines in the EU – draft key principles" über ein Online-Formular zu kommentieren. Ihre Meinung ist gefragt!
Hintergrund:
Es sollen neue Standards für elektronische Produktinformationen ePI (electronic PI) entwickelt werden. Produktinformationen sind die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Packungsbeilage sowie die Etikettierung der Arzneimittel. Es soll u.a. die Lesbarkeit verbessert, die Navigation in den elektronischen Informationen optimiert und eine Suche integriert werden. Nur aktualisierte und von Behördenseite freigegebene Information sollen enthalten sein.
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA), die Heads of Medicines Agencies (HMA) und die Europäische Kommission (EC) rufen zur aktiven Teilnahme auf. Patientenorganisationen aber auch alle interessierten Einzelpersonen können sich beteiligen.