Paul-Ehrlich-Institut

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Bul­le­tin zur Arz­nei­mit­tel­si­cher­heit – ak­tu­el­le Aus­ga­be 2/2021 er­schie­nen

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit wird von dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) gemeinsam herausgegeben. Mit dem vierteljährlich erscheinenden Bulletin informieren beide Bundesinstitute zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Im Mittelpunkt steht hierbei die Pharmakovigilanz – die kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung. Das Bulletin enthält sowohl Beiträge zu einzelnen Arzneimitteln als auch Hintergrundinformationen zum Verständnis der Pharmakovigilanz und zur Forschung in diesem Bereich.

Die Themen der aktuellen Ausgabe

  • Editorial: Sichere Anwendung von kombinierten hormonalen Kontrazeptiva
  • Gadoliniumhaltige Kontrastmittel: Ablagerungen im Körper und Gehirn und möglicherweise damit im Zusammenhang stehende langfristige Folgewirkungen – aktueller Stand und Ausblick aus regulatorischer Sicht
  • Risiko venöser Thromboembolien bei Einnahme von kombinierten hormonalen Kontrazeptiva
  • Unerwünschte Reaktionen bei der Blutspende: Ergebnisse einer Online-Umfrage unter Spenderinnen und Spendern in Deutschland
  • Meldungen aus BfArM und PEI
  • PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – April bis Juni 2021
  • Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen
  • Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Weitere Informationen

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, Ausgabe 2/2021
www.pei.de/bulletin-sicherheit

Aktualisiert: 30.06.2021