Die SARS-CoV-2-Pandemie hat uns allen eindrucksvoll vor Augen geführt, wie wichtig ein offener Dialog zwischen allen an der Impfstoffentwicklung Beteiligten ist, um der Bevölkerung zeitnah sichere, wirksame und qualitativ hochwertige Impfstoffe bereitstellen zu können. Bei dem diesjährigen virtuellen Treffen des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI), Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, mit dem Verband der forschenden Arzneimittelhersteller (vfa) waren neben einem Update zu den aktuellen regulatorischen Engagements des Instituts auch die Weiterentwicklung und Optimierung von Verfahren entlang des gesamten Arzneimittelentwicklungszyklus Gegenstand des intensiven Austausches.
Das Treffen mit dem vfa fand in diesem Jahr zum zwölften Mal statt. "Ein lebendiger Dialog mit dem Verband forschender Arzneimittelhersteller ist eine wichtige Voraussetzung für die produktive regulatorische Unterstützung seitens des Paul-Ehrlich-Instituts,"
betont Prof. Stefan Vieths, Vizepräsident des Paul-Ehrlich-Instituts, die Bedeutung des Treffens.
Sehr bewährt hat sich bei diesen jährlichen Treffen, die Diskussion inhaltlich anhand von vorab eingereichten Fragen des vfa zu regulatorischen Prozessen und Entwicklungen zu führen, als Start für eine gemeinsame Diskussion und die gegenseitige Weitergabe von Anregungen. So konnten in dem knapp vierstündigen Treffen 21 Themen, darunter vier aus dem Bereich COVID-19, intensiv besprochen werden. Großes Interesse bestand an der gesamten Thematik klinischer Prüfungen, die gerade jetzt während der Pandemie an Bedeutung gewonnen haben.
Die wichtige Rolle des Paul-Ehrlich-Instituts bei der Überwindung der Pandemie in Deutschland, Europa und weltweit, das umfangreiche wissenschaftliche Beratungsangebot von der Produktidee über die Wirkstoffentwicklung bis zur ersten klinischen Prüfung, Zulassung und Standard-Anwendung waren weitere Themen der Diskussion. Perspektivisch wird das Paul-Ehrlich-Institut ein Expertenteam für Pandemiebereitschaft aufbauen mit dem Ziel, die effiziente Koordination von Impfstoffherstellung und -verteilung in der Pandemie sowie von Maßnahmen für die Pandemiebereitschaft auf europäischer und nationaler Ebene sicherzustellen.
Aktualisiert: 01.07.2021
