Atgam ist ein Arzneimittel, welches bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter zur Behandlung einer erworbenen moderaten bis schweren aplastischen Anämie bekannter oder vermuteter immunologischer Ätiologie als Teil einer standardmäßigen immunsuppressiven Therapie bei Patientinnen und Patienten, die ungeeignet für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSZT) sind oder für die eine geeignete Spenderin bzw. ein geeigneter Spender hämatopoetischer Stammzellen (HSZ) nicht verfügbar ist, angewendet wird. Atgam enthält als aktive Substanz Anti-Human-T-Lymphozyten-Immunglobulin vom Pferd. Um die Versorgung mit dem Arzneimittel während des vom 02.07.2025 bis voraussichtlich 30.11.2025 andauernden Lieferengpasses zu gewährleisten, hat das Paul-Ehrlich-Institut dem Zulassungsinhaber Pfizer Pharma GmbH gemäß § 10 Absatz 1a und § 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) gestattet, im Zeitraum vom 15.08.2025 bis 30.11.2025 in französischer Sprache gekennzeichnete Packungen Atgam 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in Deutschland in Verkehr zu bringen. Die Ware steht voraussichtlich ab dem 15.09.2025 auf dem deutschen Markt zur Verfügung. Diese Produkte sind pharmazeutisch identisch mit dem in Deutsch gekennzeichneten Produkt und unterscheiden sich lediglich in den Packmitteln.