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Influenza-Impfstoff Efluelda mit italienischer Beschriftung in Deutschland verfügbar

Efluelda ist ein Influenza-Spaltimpfstoff, der zur aktiven Immunisierung von Erwachsenen ab 60 Jahren zur Prävention einer Influenza-Erkrankung indiziert ist und gemäß den offiziellen Impfempfehlungen für Influenza angewendet werden soll. Der für den deutschen Markt in der Saison 2025/26 vorgesehene Impfstoff entspricht den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (World Health Organization, WHO) (nördliche Hemisphäre) sowie der EU-Entscheidung für die Saison 2025/26.

Derzeit sind alle für die laufende Saison vorgesehenen trivalenten Efluelda-Impfstoffe als abverkauft gemeldet. Um der weiteren Nachfrage in der Saison 2025/26 nachzukommen, hat das Paul-Ehrlich-Institut dem Zulassungsinhaber Sanofi in Ausnahme gemäß § 10 (1a) und § 11 (1c) Arzneimittelgesetz (AMG) gestattet, bis zum 30.04.2026 Efluelda in italienischer Kennzeichnung in Deutschland in Verkehr zu bringen. Dieses Produkt ist pharmazeutisch identisch mit dem in deutscher Sprache gekennzeichneten Produkt und unterscheidet sich lediglich in den Packmitteln.

Details

  • Die fremdsprachig gekennzeichnete Ware trägt ebenfalls den Handelsnamen Efluelda (siehe Fotos unten).
  • Die Kennzeichnung auf dem Spritzen-Etikett, in der Gebrauchsinformation sowie die Kennzeichnung der Faltschachtel sind in italienischer Sprache.
  • Die deutschsprachige Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) sowie die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) werden auf dieser Seite unten zum Download angeboten.
  • Über das Einscannen des QR-Codes auf der Faltschachtel gelangen Anwenderinnen und Anwender auf die "Efluelda Landingpage", über die ebenfalls der Zugriff auf die deutsche Fach- und Gebrauchsinformation möglich ist.

  • Produktbezeichnung: Efluelda Injektionssuspension in einer Fertigspritze

    • Darreichungsform: eine Fertigspritze mit einer beigepackten Kanüle
      PZN: 19403485
      Chargennummer: 5DE62D1, verwendbar bis: April 2026
    • Darreichungsform: 10 Fertigspritzen mit 10 beigepackten Kanülen
      PZN: 02037622
      Chargennummer: 5DF42D1, verwendbar bis: Mai 2026
      Chargennummer: 5DF43D2, verwendbar bis: Mai 2026

Bild / Video 2 von 7

Efluelda (1 Spritze) Rückseite Verpackung mit italienischer Beschriftung. Efluelda (1 Spritze) Rückseite Verpackung mit italienischer Beschriftung. Quelle: Sanofi Winthrop Industrie

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Hintergrund

Das Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, ist in Deutschland als Bundesoberbehörde für die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit sowie die staatliche Chargenfreigabe von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig. Es setzt sich zudem für die Verfügbarkeit dieser Arzneimittel ein.

Eine tagesaktuelle Übersicht über aktuelle Lieferengpässe von Human-Impfstoffen in Deutschland bieten wir Ihnen auf der Website des Paul-Ehrlich-Instituts.

Mit unserem E-Mail-Newsletter "Sicherheit und Verfügbarkeit – Informationen zur Arzneimittelsicherheit, Handlungshinweise zu Lieferengpässen von Human-Impfstoffen" informieren wir Sie regelmäßig über aktuelle Verfügbarkeiten und Lieferengpässe.

Aktualisiert: 14.01.2026