Influenza-Impfstoff Influvac mit italienischer Beschriftung in Deutschland verfügbar
Influvac ist ein Impfstoff zur aktiven Immunisierung zur Prävention einer Influenza-Erkrankung bei Erwachsenen, einschließlich schwangerer Frauen, und bei Kindern ab sechs Monaten. Der Impfstoff enthält als Wirkstoff Oberflächenantigene (Hämagglutinin und Neuraminidase) von Influenzaviren der von der Weltgesundheitsorganisation (World Health Organization, WHO) für die Saison 2025/26 empfohlenen Stämme.
Derzeit sind bereits viele der für die laufende Saison vorgesehenen trivalenten Influenza-Impfstoffe als abverkauft gemeldet. Um der weiteren Nachfrage in der Saison 2025/26 nachzukommen, hat das Paul-Ehrlich-Institut dem Zulassungsinhaber Viatris Healthcare GmbH in Ausnahme gemäß § 10 (1a) und § 11 (1c) Arzneimittelgesetz (AMG) gestattet, im Zeitraum vom 15.02. bis zum 30.04.2026 Influvac in italienischer Kennzeichnung in Deutschland in Verkehr zu bringen. Dieses Produkt ist pharmazeutisch identisch mit dem in deutscher Sprache gekennzeichneten Produkt und unterscheidet sich lediglich in den Packmitteln sowie im Handelsnamen ("Influvac S" anstatt "Influvac").
Details
- Die fremdsprachig gekennzeichnete Ware trägt den Handelsnamen "Influvac S" (siehe Fotos unten).
- Die Kennzeichnung auf dem Spritzen-Etikett, in der Gebrauchsinformation sowie die Kennzeichnung der Faltschachtel sind in italienischer Sprache.
- Die deutschsprachige Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) sowie die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) werden auf dieser Seite zum Download angeboten.
- Darreichungsform: Injektionssuspension in einer Fertigspritze
- PZN: 20373275
- Chargennummer: L11
- Haltbarkeitsdatum: 30.04.2026
Impfstoff Influvac Vorderseite mit italienischer Beschriftung.
Quelle: Viatris Healthcare GmbH
Wie soll der Impfstoff eingesetzt werden?
Die in der Packungsbeilage aufgeführten Hinweise sind zu beachten.
Hintergrund
Das Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, ist in Deutschland als Bundesoberbehörde für die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit sowie die staatliche Chargenfreigabe von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig. Es setzt sich zudem für die Verfügbarkeit dieser Arzneimittel ein.
Eine tagesaktuelle Übersicht über aktuelle Lieferengpässe von Human-Impfstoffen in Deutschland bieten wir Ihnen auf der Website des Paul-Ehrlich-Instituts.
Mit unserem E-Mail-Newsletter "Sicherheit und Verfügbarkeit – Informationen zur Arzneimittelsicherheit, Handlungshinweise zu Lieferengpässen von Human-Impfstoffen" informieren wir Sie regelmäßig über aktuelle Verfügbarkeiten und Lieferengpässe.