Wenn Sie sich über die Anforderungen an Arzneimittel hinsichtlich der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit im Hinblick auf die Genehmigung klinischer Prüfungen und einer nationalen Marktzulassung informieren möchten, kann eine frühe Interaktion mit der zuständigen Arzneimittelbehörde hilfreich sein. Aus diesem Grund bietet das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) die Möglichkeit zur wissenschaftlichen und prozeduralen Beratung, um Ihre Arzneimittelentwicklung von der ersten Entdeckung über die Durchführung klinischer Prüfungen bis zur Zulassung und darüber hinaus zu unterstützen.
Die Beratungen am Paul-Ehrlich-Institut sollen Sie möglichst frühzeitig und individuell bei Ihrer Arzneimittelentwicklung unterstützen. Unsere maßgeschneiderten Beratungsformate orientieren sich am Entwicklungsprozess des jeweiligen Arzneimittels – von der Entwicklung eines Wirkstoffs, über seine Wirkweise in der Nicht-Klinik bis hin zur ersten klinischen Anwendung und späteren Marktzulassung. Gegenstand der Gespräche sind z. B. konkrete wissenschaftliche Aspekte im Hinblick auf regulatorische Anforderungen.
Beratung zu verschiedenen Zeitpunkten der Arzneimittelentwicklung.
Quelle: Paul-Ehrlich-Institut
Innovationsbüro
Telefon: +49 6103 77 2772
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Aktualisiert: 01.07.2025
