Genehmigungen
In Deutschland erteilt das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Genehmigungen bzw. Bescheinigungen für
- Gewebezubereitungen nach § 21a Abs. 1 Arzneimittelgesetz (AMG)
- nicht routinemäßig hergestellten Arzneimittel für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) nach § 4b Abs. 3 AMG
- Stammzellzubereitungen nach § 21a Abs. 1 AMG.
Aktualisiert: 21.11.2019