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Da­ten­bank

Mit Inkrafttreten des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 7. August 2013 (BGBl. I S. 3108) sind die Bundesoberbehörden (BOB) nun nach § 67 Absatz 6 Satz 10 Arzneimittelgesetz (AMG) verpflichtet, die ihnen nach Maßgabe des § 67 Absatz 6 Satz 1, Satz 2, Satz 7, Satz 9 AMG elektronisch übermittelten Anzeigen und Abschlussberichte zu Anwendungsbeobachtungen (AWB) der Öffentlichkeit im Internet zur Verfügung zu stellen.

Entsprechend den gesetzlichen Vorgaben finden Sie hier alle Anzeigen und Abschlussberichte zu AWB, die entweder ab dem 13.08.2013 begonnen wurden oder die vor dem 13.08.2013 begonnen, jedoch nicht vor Ablauf des 31.12.2013, sondern erst später, beendet wurden/werden.

Das PEI nimmt keine inhaltliche Prüfung oder Veränderung der ihm aufgrund des § 67 Absatz 6 AMG übermittelten Informationen vor. Die Verantwortung für Inhalt und Methodik der Anwendungsbeobachtungen liegt allein beim Durchführenden.

Das PEI ist nach § 8 Absatz 1 Satz 1 Telemediengesetz für diese Informationen nicht verantwortlich. Eingehende Anzeigen werden vom PEI lediglich auf formelle Anforderungen hin überprüft und aufgrund dessen etwas zeitverzögert im Internet veröffentlicht.

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Resultate 1 bis 25 von insgesamt 457

NIS-Nr. aktiv Arzneimittel Titel der AWB Institution Auftraggeber eingereicht am
767 ja Ty­enne Be­ein­flusst die Be­hand­lungs­er­war­tung die Ak­zep­tanz von und Ad­hä­renz zu ei­nem To­ci­li­zu­mab-Bio­si­mi­lar? Quer­schnitts­un­ter­su­chung von Pa­ti­en­ten, die das Ori­gi­nal­prä­pa­rat To­ci­li­zu­mab er­hal­ten und auf das To­ci­li­zu­mab-Bio­si­mi­lar um­ge­stellt wer­den sol­len (TREATS) St. Eli­sa­beth Grup­pe GmbH Rheu­ma­zen­trum Ruhr­ge­biet St. Eli­sa­beth Grup­pe GmbH Rheu­ma­zen­trum Ruhr­ge­biet 26.03.2024
765 ja Nu­ca­la "Nicht-in­ter­ven­tio­nel­le pro­spek­ti­ve län­der­über­grei­fen­de Stu­die un­ter All­tags­be­din­gun­gen zu Me­po­li­zu­mab bei Pa­ti­en­ten mit chro­ni­scher Rhi­no­si­nu­si­tis mit Na­sen­po­ly­po­sis und Asth­ma oder schwe­rem eo­si­no­phi­lem Asth­ma und Na­sen­po­ly­pen" - RE­SPON­SE IQVIA S.R.L. GSK 08.03.2024
764 ja Co­sen­tyx; Da­te­ner­he­bung zur Ad­hä­renz von Se­cu­ki­nu­mab-Pa­ti­en­ten mit/oh­ne Nut­zung ei­nes di­gi­ta­len The­ra­pie­be­glei­ters (My­The­ra­py) in der In­di­ka­ti­on Plaque-Pso­ria­sis (AD­HE­RE) No­var­tis Phar­ma GmbH 05.03.2024
763 ja Eb­glyss Lang­zeit­kon­trol­le des mit­tel­schwe­ren bis schwe­ren ato­pi­schen Ek­zems mit Le­bri­ki­zu­mab in der Rou­ti­ne­ver­sor­gung aus Pa­ti­en­ten­sicht. Wi­ni­cker No­ri­med GmbH Al­mirall Her­mal GmbH 05.03.2024
762 ja Ty­sa­bri; Ke­simp­ta; Lem­tra­da; Ocre­vus IL­LU­MI­NA­TE: STU­DY TO EVA­LUA­TE THE USA­BI­LI­TY OF IN­TRO­DU­CING IN­TE­GRA­TED DI­GI­TAL SO­LU­TI­ONS IN­TO CLI­NI­CAL PRAC­TI­CE AND THE VA­LUE OF THEIR USE IN THE ME­DI­CAL CARE OF PA­TI­ENTS WITH MUL­TI­PLE SCLE­RO­SIS (MS) Ro­che Phar­ma AG, Gren­zach-Wy­hlen Ro­che Phar­ma AG, Gren­zach-Wy­hlen 16.02.2024
761 ja Sky­ri­zi Pro­spek­ti­ve, in­ter­na­tio­na­le Re­al-World-Stu­die zur Va­li­die­rung des CL­CI-In­stru­men­tes (Derm­CL­CI-p) bei Pa­ti­en­ten mit mit­tel­schwe­rer bis schwe­rer chro­ni­scher Plaque-Pso­ria­sis (P23-435 IM­Ma­gi­ne) Abb­vie Deutsch­land GmbH & Co KG Abb­vie Deutsch­land GmbH & Co KG 16.02.2024
759 ja RE­ACT – RE­Al Care for AsTh­ma AIRQ RWE A di­sea­se stu­dy to iden­tify pa­ti­ents with se­ve­re un­con­trol­led asth­ma using EMR pre-scree­ning and AIRQ® sco­re do­cu­men­ta­ti­on over 12 months, in­clu­ding pa­ti­ent-do­cu­men­ted OCS use with the AIRQ-Ac­ti­ve app Astra­Zene­ca GmbH Astra­Zene­ca GmbH 24.01.2024
758 ja Uro­Va­xom; Stro­Vac; An­go­cin; Fe­man­no­se N Non-an­ti­bio­tic pro­phy­la­xis for re­cur­rent UTI in neu­ro­ge­nic lower uri­na­ry tract dys­func­ti­on: a pro­spec­ti­ve mul­ti arm ob­ser­va­tio­nal stu­dy (NA­PRUN) Uni­ver­si­täts­me­di­zin Greifs­wald 21.01.2024
756 ja Vyv­gart Non-in­ter­ven­tio­nal, pro­spec­ti­ve stu­dy to un­der­stand re­al world use of efg­ar­ti­gi­mod in the treat­ment of ge­ne­ra­li­sed my­asthe­nia gra­vis in Ger­ma­ny IQVIA Com­mer­ci­al GmbH & Co. OHG ar­genx BV 09.01.2024
754 ja Nu­ca­la Cli­ni­cal Re­mis­si­on Upon Me­po­li­zu­mab (Nu­ca­la) In­itia­ti­on among Se­ve­re Asth­ma Pa­ti­ents in Eu­ro­pe: A Re­tro­spec­ti­ve Chart Re­view Stu­dy Gla­xoS­mit­h­Kli­ne, LLC Ana­ly­sis Group, Inc 04.01.2024
752 ja En­her­tu; A Pro­spec­ti­ve non-in­ter­ven­tio­nal stu­dy (NIS) of trastu­zu­mab de­Rux­te­can (T-DXd) for adult pa­ti­ents with ad­van­ced HER2-pO­si­ti­ve ga­Stric or ga­stro­e­so­Pha­ge­al junc­ti­on (GEJ) adE­no­car­ci­no­ma who ha­ve Re­cei­ved a prI­or Trastu­zu­mab-ba­sed re­gi­men, ac­com­pa­nied by a di­sea­se re­gis­trY of pa­ti­ents trea­ted with con­ven­tio­nal the­ra­pies in a re­al-world set­ting in Eu­ro­pe. Ei­ne pro­spek­ti­ve nicht-in­ter­ven­tio­nel­le Stu­die (NIS) zu Trastu­zu­mab-De­rux­te­can (T-DXd) bei er­wach­se­nen Pa­ti­en­ten mit fort­ge­schrit­te­nem HER2-po­si­ti­vem Ade­nokar­zi­nom des Ma­gens oder des ga­stroöso­pha­ge­alen Über­gangs, bei de­nen zu­vor ein Trastu­zu­mab-ba­sier­tes Be­hand­lungs­sche­ma an­ge­wen­det wur­de, be­glei­tet von ei­nem Krank­heits­re­gis­ter von Pa­ti­en­ten, die in der kli­ni­schen Rou­ti­ne­pra­xis in Eu­ro­pa mit kon­ven­tio­nel­ler The­ra­pie be­han­delt wur­den. Dai­i­chi Sankyo Eu­ro­pe GmbH Dia­mond (KH) Ger­ma­ny Hold­Co GmbH 15.12.2023
746 ja Du­pi­xent 300 mg In­jek­ti­ons­lö­sung in ei­ner Fer­tig­sprit­ze/Du­pi­xent 300 mg In­jek­ti­ons­lö­sung im Fer­tig­pen; Pro­spek­ti­ve, nicht-in­ter­ven­tio­nel­le Be­ob­ach­tungs­stu­die zur Lang­zeit­wirk­sam­keit, -si­cher­heit und des -be­hand­lungs­er­fol­ges von Du­pi­lu­mab bei Pa­ti­en­ten mit chro­ni­scher Pru­ri­go no­du­la­ris im kli­ni­schen All­tag AKP GmbH Sa­no­fi-Aven­tis Deutsch­land GmbH 20.11.2023
745 ja Blen­rep; THA­LO­MID; VEL­CA­DE; KY­PRO­LIS; NIN­LARO; A re­al-world stu­dy to as­sess treat­ment pat­terns and out­co­mes of pa­ti­ents with re­lap­sed or re­frac­to­ry mul­ti­ple mye­lo­ma who ha­ve re­cei­ved at least one pri­or li­ne of the­ra­py in the Uni­ted King­dom, Ita­ly, and Ger­ma­ny Gla­xoS­mit­h­Kli­ne, LLC Ana­ly­sis Group, Inc. 14.11.2023
742 ja Pri­vi­gen 100mg/ml In­fu­si­ons­lö­sung; An­wen­dung von Pri­vi­gen bei se­kun­därer Im­mun­schwä­che: Ei­ne mul­ti­zen­tri­sche Be­ob­ach­tungs­stu­die CSL Beh­ring GmbH 17.10.2023
741 ja ABEC­MA 260 – 500 × 106 Zel­len In­fu­si­ons­di­sper­si­on; BREYAN­ZI 1,1 – 70 × 106 Zel­len/ml / 1,1 – 70 × 106 Zel­len/ml In­fu­si­ons­di­sper­si­on; Pro­to­col for Trans­ge­ne Ser­vice Assay Bris­tol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Bris­tol-Myers Squibb Com­pa­ny, Bel­gi­en 13.10.2023
740 ja IM­FIN­ZI 50 mg/ml; IM­FIN­ZI 50 mg/ml; Ei­ne mul­ti­zen­tri­sche Be­ob­ach­tungs­stu­die zur Be­ur­tei­lung der rea­len Be­hand­lungs­er­geb­nis­se von Dur­va­lu­mab-ba­sier­ten Re­gi­men bei he­pa­to­bi­li­ären Kar­zi­no­men – LI­VER-R ICON plc Astra­Zene­ca 11.10.2023
739 ja Nicht zu­tref­fend; Prä­fe­ren­zen für Ei­gen­schaf­ten von po­ten­ti­el­len Imp­fun­gen ge­gen Er­kran­kun­gen der Atem­we­ge RTI He­alth So­lu­ti­ons Mo­der­naTX Inc. 09.10.2023
737 ja OP­DI­VO Neo­ad­ju­vant Ni­vo­lu­mab (OP­DI­VO®) in Kom­bi­na­ti­on mit ei­ner pla­tin­ba­sier­ten Che­mo­the­ra­pie für re­se­zier­ba­res NSCLC: Ei­ne deutsch­land­wei­te, pro­spek­ti­ve, mul­ti­zen­tri­sche Be­ob­ach­tungs­stu­die in Pa­ti­en­ten, die 3 Zy­klen Ni­vo­lu­mab in Kom­bi­na­ti­on mit ei­ner pla­tin­ba­sier­ten Che­mo­the­ra­pie für das nicht­me­ta­sta­sier­te (Sta­di­um und PD-L1 Ex­pres­si­on ge­mäß der Zu­las­sung) nicht-klein­zel­li­ge Lun­genkar­zi­nom er­hal­ten. Bris­tol-Myers Squibb GmbH & Co. KgaA 05.10.2023
735 ja Bim­zelx 160 mg so­lu­ti­on for in­jec­ti­on in 1 pre-fil­led sy­rin­ge; Bim­zelx 160 mg so­lu­ti­on for in­jec­ti­on in 2 pre-fil­led sy­rin­ges; Bim­zelx 160 mg so­lu­ti­on for in­jec­ti­on ; Bim­zelx 160 mg so­lu­ti­on for in­jec­ti­on ; Bim­zelx 160 mg so­lu­ti­on for in­jec­ti­on ; Bim­ze Pa­ti­en­ten­zen­trier­te Er­fah­run­gen zu Spon­dy­loar­thri­tis (pso­ria­ti­sche Ar­thri­tis und axia­le Spon­dy­loar­thri­tis) bei Ein­füh­rung von Bi­me­ki­zu­mab in der kli­ni­schen Rou­ti­ne: Ei­ne län­der­über­grei­fen­de, pro­spek­ti­ve Be­ob­ach­tungs­stu­die (SPEAK) acro­mi­on GmbH UCB Bio­phar­ma SRL 19.09.2023
736 ja He­alth care wor­kers co­hort stu­dy in the Eu­CARE pro­ject (Eu­CARE-HCW) Kli­nik für Ga­stro­en­te­ro­lo­gie, He­pa­to­lo­gie und In­fek­tio­lo­gie Eu­Re­sist 15.09.2023
734 ja Hos­pi­ta­li­sed CO­VID-19 pa­ti­ents co­hort stu­dy in the Eu­CARE pro­ject (Eu­CARE-hos­pi­ta­li­sed) Kli­nik für Ga­stro­en­te­ro­lo­gie, He­pa­to­lo­gie und In­fek­tio­lo­gie Eu­Re­sist 15.09.2023
733 ja Efluel­da; En­han­ced pas­si­ve sa­fe­ty sur­veil­lan­ce of Va­xi­grip­Te­tra (qua­dri­va­lent in­ac­ti­va­ted split vi­ri­on in­flu­enza vac­ci­ne, in­tra­mus­cu­lar rou­te)Efluel­da (high do­se qua­dri­va­lent in­ac­ti­va­ted split vi­ri­on in­flu­enza vac­ci­ne, in­tra­mus­cu­lar rou­te) and Su­pem­tek (qua­dri­va­lent re­com­bi­nant in­flu­enza vac­ci­ne, in­tra­mus­cu­lar rou­te) vac­ci­nes in Eu­ro­pe du­ring the in­flu­enza sea­son 2023/24. Sa­no­fi-Aven­tis Deutsch­land GmbH Sa­no­fi Pas­teur 15.09.2023
731 ja In­flusplit Te­tra; En­han­ced sa­fe­ty sur­veil­lan­ce of GSK’s qua­dri­va­lent sea­so­nal in­flu­enza vac­ci­nes in Bel­gi­um, Ger­ma­ny and Spain du­ring the 2023/24 in­flu­enza sea­son IQVIA RDS GmbH Gla­xoS­mit­h­Kli­ne Bio­lo­gi­cals SA 13.09.2023
730 ja UL­TO­MI­RIS; SO­LA­RIS Glo­ba­les Lang­zeit-Be­ob­ach­tungs­re­gis­ter von Pa­ti­en­ten mit ge­ne­ra­li­sier­ter Mysthe­nia gra­vis, die mit ei­ner Kom­ple­ment-C5-In­hi­bi­ti­ons­the­ra­pie be­han­delt wur­den IQVIA GmbH Ale­xi­on Pharm­ceu­ti­cals 04.09.2023
729 ja UL­TO­MI­RIS; SO­LI­RIS Ein lang­fris­ti­ges, pro­spek­ti­ves Be­ob­ach­tungs­re­gis­ter von Pa­ti­en­ten mit an­ti-Aqua­po­rin-4- An­ti­kör­per-po­si­ti­ven (AQP4+) Neu­ro­mye­li­tis-op­ti­ca-Spek­tru­mer­kran­kun­gen (NMOSD), die mit In­hi­bi­tor-The­ra­pi­en der Kom­ple­ment­kom­po­nen­te 5 (C5) von Ale­xi­on be­han­delt wur­den (ALXN-C5IT) IQVIA GmbH Ale­xi­on Phar­ma­ceu­ti­cals Inc. 21.08.2023

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