Paul-Ehrlich-Institut

Ge­büh­ren

Hinweise zu Gebührenerhebungen bei klinischen Prüfungen

Erstanträge auf Genehmigungen klinischer Prüfungen

Der Gebührenbescheid wird auf den Sponsor ausgestellt und nach der Entscheidung über die Genehmigung an diesen gesendet. Falls der Gebührenbescheid auf eine andere Organisation ausgestellt oder an eine andere Organisation gesendet werden soll, ist in ersterem Fall eine entsprechende Gebührenübernahmeerklärung durch die übernehmende Organisation erforderlich, ansonsten eine Information zur abweichenden Versandadresse, vorzugsweise eine E-Mail-Adresse für den elektronischen Versand.

Bitte senden Sie diese an [email protected] und geben Sie dabei als Betreff "Gebührenübernahmeerklärung Klinische Prüfung" oder die Abkürzung GUERK KLP sowie unbedingt die Vorlagenummer an.

Nachträgliche Änderungen von Genehmigungen klinischer Prüfungen

Der Gebührenbescheid wird auf den Sponsor ausgestellt und nach der Entscheidung über die Genehmigung an diesen gesendet oder, soweit dem Paul-Ehrlich-Institut eine Gebührenübernahmeerklärung vorliegt, auf bzw. an die hierin genannte Organisation. Falls der Gebührenbescheid auf eine andere Organisation ausgestellt oder an eine andere Organisation gesendet werden soll, ist in ersterem Fall eine entsprechende Gebührenübernahmeerklärung durch die übernehmende Organisation erforderlich, ansonsten eine Information zur abweichenden Versandadresse, vorzugsweise eine E-Mail-Adresse für den elektronischen Versand.

Bitte senden Sie diese an [email protected] und geben Sie dabei als Betreff "Gebührenübernahmeerklärung Amendment" oder die Abkürzung GUERK AMD und unbedingt die Vorlagenummer an.

Eingangsbestätigung DSURs

Der Gebührenbescheid wird auf den Antragsteller des Jahressicherheitsberichtes ausgestellt und an diesen gesendet. Falls der Gebührenbescheid auf eine andere Organisation ausgestellt oder an eine andere Organisation gesendet werden soll, ist in ersterem Fall eine entsprechende Gebührenübernahmeerklärung durch die übernehmende Organisation erforderlich, ansonsten eine Information zur abweichenden Versandadresse, vorzugsweise eine E-Mail-Adresse für den elektronischen Versand.

Bitte senden Sie diese an [email protected] und geben Sie dabei als Betreff "Gebührenübernahmeerklärung DSUR" oder die Abkürzung GUERK DSUR sowie unbedingt die ASR Nummer an.

Minimalinformation zur Übermittlung

  • Identifikation der klinischen Prüfung (EudraCT-Nummer; Vorlage-Nummer oder ASR/DSUR-Nummer soweit zutreffend)
  • Name der Organisation
  • Straße Hausnummer
  • PLZ Ort
  • Land
  • E-Mail-Adresse
  • Identifikationsnummer des Vorgangs z.B. Rechnungsnummer

Kontakt

E-Mail: pei@pei.de

Aktualisiert: 21.11.2019