Mit Inkrafttreten des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 07.08.2013 (BGBl. I S. 3108) sind die Bundesoberbehörden (BOB) nach § 67 Absatz 6 Satz 10 Arzneimittelgesetz (AMG) verpflichtet, die ihnen nach Maßgabe des § 67 Absatz 6 Satz 1, Satz 2, Satz 7, Satz 9 AMG elektronisch übermittelten Anzeigen und Abschlussberichte zu Anwendungsbeobachtungen (AWB) der Öffentlichkeit im Internet zur Verfügung zu stellen.
Das Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (PEI), und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlichen die Anzeigen von Anwendungsbeobachtungen (AWB) in einer gemeinsamen Datenbank:
Anzeigenportal für AWB und PASS
Entsprechend den gesetzlichen Vorgaben finden Sie in der Datenbank alle Anzeigen und Abschlussberichte zu AWB, die entweder ab dem 13.08.2013 begonnen wurden oder die vor dem 13.08.2013 begonnen, jedoch nicht vor Ablauf des 31.12.2013, sondern erst später, beendet wurden/werden.
Das Paul-Ehrlich-Institut nimmt keine inhaltliche Prüfung oder Veränderung der ihm aufgrund des § 67 Absatz 6 AMG übermittelten Informationen vor. Die Verantwortung für Inhalt und Methodik der Anwendungsbeobachtungen liegt allein bei den Durchführenden.
In dieser alten Datenbank sind veröffentlichte Dokumente zu Anwendungsbeobachtungen, die vor dem 20.01.2025 beim Paul-Ehrlich-Institut angezeigt wurden, archiviert. Die Dokumente sind nicht in der gemeinsamen Datenbank des Paul-Ehrlich-Instituts und des BfArMs vorhanden.
Resultate 1 bis 25 von insgesamt 483
| NIS-Nr. | aktiv | Arzneimittel | Titel der AWB | Institution | Auftraggeber | eingereicht am |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 630 | ja | Bimekizumab | Observational study of treatment history, quality of life, treatment satisfaction, and disease symptom severity in adult patients with moderate to severe plaque psoriasis treated with bimekizumab in routine clinical practice | Parexel International GmbH | UCB Biopharma SRL | 13.10.2021 |
| 629 | ja | Andexanet alfa; | Andexanet alfa: Nicht-interventionelle Studie in Stroke Units in Deutschland ASTRO-DE | Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE) | Universitätsklinikum Essen, Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE) | 28.10.2021 |
| 735 | ja | Bimzelx 160 mg solution for injection in 1 pre-filled syringe; Bimzelx 160 mg solution for injection in 2 pre-filled syringes; Bimzelx 160 mg solution for injection ; Bimzelx 160 mg solution for injection ; Bimzelx 160 mg solution for injection ; Bimze | Patientenzentrierte Erfahrungen zu Spondyloarthritis (psoriatische Arthritis und axiale Spondyloarthritis) bei Einführung von Bimekizumab in der klinischen Routine: Eine länderübergreifende, prospektive Beobachtungsstudie (SPEAK) | acromion GmbH | UCB Biopharma SRL | 19.09.2023 |
| 741 | ja | ABECMA 260 – 500 × 106 Zellen Infusionsdispersion; BREYANZI 1,1 – 70 × 106 Zellen/ml / 1,1 – 70 × 106 Zellen/ml Infusionsdispersion; | Protocol for Transgene Service Assay | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA | Bristol-Myers Squibb Company, Belgien | 13.10.2023 |
| 740 | ja | IMFINZI 50 mg/ml; IMFINZI 50 mg/ml; | Eine multizentrische Beobachtungsstudie zur Beurteilung der realen Behandlungsergebnisse von Durvalumab-basierten Regimen bei hepatobiliären Karzinomen – LIVER-R | ICON plc | AstraZeneca | 11.10.2023 |
| 739 | ja | Nicht zutreffend; | Präferenzen für Eigenschaften von potentiellen Impfungen gegen Erkrankungen der Atemwege | RTI Health Solutions | ModernaTX Inc. | 09.10.2023 |
| 636 | ja | Comirnaty | Serokonversion nach Drittimmunisierung SARS-COV-2 bei Patienten unter oder kürzlich abgeschlossener CD20-Antikörper-Therapie | Donau-Isar-Klinikum Deggendorf | 01.12.2021 | |
| 633 | ja | Skyrizi | Collaboratice research project on genital psoriasis and sexuality impairment (GPS) in patients with moderate to severe plaque psoriasis | Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Institut für Versorgungsforschung in der Dermatologie und bei Pflegeberufen | Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Institut für Versorgungsforschung in der Dermatologie und bei Pflegeberufen | 12.11.2021 |
| 632 | ja | Tremfya; Consentyx; | A prospective non-interventional study to evaluate Guselkumab real-world effectiveness in different treatment lines in patients with moderate-to severe plaque psoriasis | acromion GmbH | Janssen-Cilag GmbH | 12.11.2021 |
| 279 | nein | Certolizumab pegol | A Noninterventional Study to Assess the Effectiveness of Certolizumab Pegol in Patients With Axial Spondyloarthritis in Daily Practice | UCB Biosciences GmbH | UCB Biopharma SPRL | 11.09.2014 |
| 243 | ja | Orencia; | An Observational Registry of Abatacept in Patients with Juvenile Idiopathic Arthritis Eine Langzeitbeobachtung von Patienten mit JIA welche mit Abatacept (Orencia) behandelt werden. | Asklepios Klinik St. Augustin | PRINTO/ Bristol Myers Squibb | 10.10.2013 |
| 292 | ja | Nuwiq; Octanate 250; Octanate 500; Octanate 1000; Wilate 500; Wilate 1000 | Blutungsprophylaxe in der Hämophilie A mit Octanate®, Wilate® und Nuwiq®: eine prospektive, nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung prophylaktischer Behandlungsschemata in der klinischen Praxis – NIS-Previq. | Octapharma GmbH | 11.03.2015 | |
| 546 | ja | EVENITY | Schätzung der kurzfristigen indirekten Kosten und der Belastung der körperlichen Funktionstüchtigkeit in Verbindung mit osteoporotischen Frakturen | UBC Late Stage (UK) | AMGEN/ UCB | 07.09.2020 |
| 534 | nein | Ilumetri; | Wirksamkeit und Sicherheit von Tildrakizumab (Ilumetri®) zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und ausgedehntem Nagelbefall unter Praxisbedingungen | Winicker Norimed GmbH | Almirall Hermal GmbH | 13.05.2020 |
| 541 | ja | Cosentyx 150mg Injektionslösung im Fertigpen; Cosentyx 150mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | Long term follow up of the Psoriasis-Arthritis & Bone Program (PSARTROS study) - Evaluation of inflammatory and structural joint damage in patients with psoriasis and psoriatic arthritis treated with secukinumab (PSARTROS II) | Universitätsklinikum Erlangen, Medizinische Klinik 3 | 23.07.2020 | |
| 501 | nein | Clinical Presentation, Treatment, and Outcomes of Grade 2-4 Acute Graft Versus Host Disease (GVHD) Patients after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplants (HSCT): A Multi-Center Chart Audit Study – AGHOS | IQVIA Technology and Services AG | Incyte Biosciences International | 30.09.2019 | |
| 506 | nein | Ajovy | Prospektive nicht-interventionelle Studie zur Evaluierung der Effektivität von Fremanezumab (Ajovy®) in der klinischen Praxis bei Patienten mit chronischer und episodischer Migräne: FINESSE-Studie Prospective observational study of Fremanezumab (Ajovy™) effectiveness in chronic and episodic migraine patients in clinical routine: FINESSE study | Real World Evidence Germany GmbH | TEVA GmbH | 11.11.2019 |
| 517 | nein | A multinational observational, cross-sectional study to assess disease activity of patients with ankylosing spondylitis treated with Tumour Necrosis Factors Inhibitors (TNFi) and/or Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs). INVISIBLE study | Novartis Pharma GmbH | 27.01.2020 | ||
| 525 | ja | Clinical Research Platform For Molecular Testing, Treatment, Quality Of Life And Outcome Of Patients With Esophageal, Gastric Or Gastroesophageal Junction Cancer Requiring Palliative Systemic Therapy (SAPHIR) | iOMEDICO AG | iOMEDICO AG | 13.12.2019 | |
| 522 | nein | FasenraR 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; FasenraR 30 mg Injektionslösung in einem Fertigpen | “imPROve asthma” Change in measured Patient-Reported Outcomes in severe eosinophilic asthma patients treated with benralizumab under real-life conditions in Germany A prospective, 12-month, observational, multi-center study to investigate the change in patient-reported outcomes in severe eosinophilic asthma patients treated with benralizumab biologic therapy under real-life conditions in Germany | AstraZeneca GmbH | AstraZeneca GmbH | 18.02.2020 |
| 721 | ja | NOVO-HELISENÂ | Prospektive, multizentrische nicht-interventionelle Studie zur Anwendung, Verträglichkeit und Sicherheit der Ein-Stärken-Aufdosierung mit NOVoHelisen HaUSstaubmilben im Praxisalltag | GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH | Allergopharma GmbH & Co. KG | 04.07.2023 |
| 294 | ja | Thrombozytenapheresekonzentrat, bestrahlt; Thrombozytenapheresekonzentrat PR; | Transfusion von Thrombozytenkonzentraten (Blutgruppe 0 und A) bei hämatologisch / onkologischen Patienten im klinischen Versorgungsalltag – eine prospektive nicht-interventionelle Beobachtungsstudie | Klinikum der Universität München, Medizinische Klinik und Poliklinik III | 11.03.2015 | |
| 298 | nein | POLLINEX Quattro Plus 1,0 ml | Eine multizentrische Anwendungs-Beobachtungs-Studie für Revakzination mit Pollinex Quattro von Patienten mit rezidivierender Gräserpollenallergie. | Institut für Medizinische Informatik | Bencard Allergie GmbH | 19.03.2015 |
| 256 | nein | Simponi Fertigspritze 50 mg; Simponi Autoinjektor 50 mg; Simponi Fertigspritze 50 mg; Simponi Autoinjektor 50 mg | Prospektive Studie zur Evaluierung der Auswirkungen einer Golimumab-Therapie im Hinblick auf die Arbeitsproduktivität und die Aktivität, die Lebensqualität und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA), Ankylosierender Spondylitis (AS) oder Psoriasis-Arthritis (PsA) unter realen Praxisbedingungen in Deutschland | MedPharmTec GmbH | MSD SHARP & DOHME GMBH | 06.03.2014 |
| 220 | nein | Certolizumab Pegol; Adalimumab ; Etanercept; Golimumab ; | A MULTICENTER NONINTERVENTIONAL STUDY WITH CERTOLIZUMAB PEGOL IN COMPARISON WITH ANY OTHER SUBCUTANEOUS TNF INHIBITOR IN TWO PARALLEL GROUPS IN BIOLOGIC NAIVE PATIENTS WITH RHEUMATOID ARTHRITIS | Parexel International GmbH | UCB Pharma SA | 05.12.2012 |
Aktualisiert: 22.01.2026
