Mit Inkrafttreten des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 7. August 2013 (BGBl. I S. 3108) sind die Bundesoberbehörden (BOB) nach § 67 Absatz 6 Satz 10 Arzneimittelgesetz (AMG) verpflichtet, die ihnen nach Maßgabe des § 67 Absatz 6 Satz 1, Satz 2, Satz 7, Satz 9 AMG elektronisch übermittelten Anzeigen und Abschlussberichte zu Anwendungsbeobachtungen (AWB) der Öffentlichkeit im Internet zur Verfügung zu stellen.
Das Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (PEI), und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlichen die Anzeigen von Anwendungsbeobachtungen (AWB) in einer gemeinsamen Datenbank:
Anzeigenportal für AWB und PASS
Entsprechend den gesetzlichen Vorgaben finden Sie in der Datenbank alle Anzeigen und Abschlussberichte zu AWB, die entweder ab dem 13.08.2013 begonnen wurden oder die vor dem 13.08.2013 begonnen, jedoch nicht vor Ablauf des 31.12.2013, sondern erst später, beendet wurden/werden.
Das Paul-Ehrlich-Institut nimmt keine inhaltliche Prüfung oder Veränderung der ihm aufgrund des § 67 Absatz 6 AMG übermittelten Informationen vor. Die Verantwortung für Inhalt und Methodik der Anwendungsbeobachtungen liegt allein bei den Durchführenden.
Das Paul-Ehrlich-Institut ist nach § 8 Absatz 1 Satz 1 Telemediengesetz für diese Informationen nicht verantwortlich. Eingehende Anzeigen werden vom Paul-Ehrlich-Institut lediglich auf formelle Anforderungen hin überprüft und aufgrund dessen etwas zeitverzögert im Internet veröffentlicht.
In dieser alten Datenbank sind veröffentlichte Dokumente zu Anwendungsbeobachtungen, die vor dem 20.01.2025 beim Paul-Ehrlich-Institut angezeigt wurden, archiviert. Die Dokumente sind nicht in der gemeinsamen Datenbank des Paul-Ehrlich-Instituts und des BfArMs vorhanden.
Resultate 276 bis 300 von insgesamt 481
| NIS-Nr. | aktiv | Arzneimittel | Titel der AWB | Institution | Auftraggeber | eingereicht am |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 734 | ja | Hospitalised COVID-19 patients cohort study in the EuCARE project (EuCARE-hospitalised) | Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Infektiologie | EuResist | 15.09.2023 | |
| 488 | ja | Skyrizi 75 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; | Multi-Country Prospective ObserVAtionaL, Cohort Study of Patients with Moderate to Severe Chronic PlaqUE Psoriasis (VALUE) | Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG | Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG | 09.07.2019 |
| 409 | ja | Nuwiq 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.; Nuwiq 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; Nuwiq 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; Nuwiq 2000 I. | Praktische Verwendung von Octapharma’s FVIII-Konzentraten bei nicht- oder minimal vorbehandelten Hämophilie A – Patienten, die eine Routinebehandlung mit Nuwiq, Octanate oder Wilate beginnen – Eine Real-World-Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit (Protect-NOW) | Allucent (NL) B.V | Octapharma AG, 8853 Lachen, Schweiz | 22.09.2017 |
| 514 | ja | Dupixent 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; Dupixent 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; | ProVENT: Eine prospektive, Nicht-Interventionelle, multizentrische Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit, des Anwendungsmusters und der subjektiv von Patienten angegebenen Ergebnisse von Dupilumab unter Alltagsbedingungen bei Patienten mit schwerem unzureichend kontrolliertem Asthma | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 08.01.2020 |
| 737 | ja | OPDIVO | Neoadjuvant Nivolumab (OPDIVO®) in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie für resezierbares NSCLC: Eine deutschlandweite, prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie in Patienten, die 3 Zyklen Nivolumab in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie für das nichtmetastasierte (Stadium und PD-L1 Expression gemäß der Zulassung) nicht-kleinzellige Lungenkarzinom erhalten. | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KgaA | 05.10.2023 | |
| 740 | ja | IMFINZI 50 mg/ml; IMFINZI 50 mg/ml; | Eine multizentrische Beobachtungsstudie zur Beurteilung der realen Behandlungsergebnisse von Durvalumab-basierten Regimen bei hepatobiliären Karzinomen – LIVER-R | ICON plc | AstraZeneca | 11.10.2023 |
| 741 | ja | ABECMA 260 – 500 × 106 Zellen Infusionsdispersion; BREYANZI 1,1 – 70 × 106 Zellen/ml / 1,1 – 70 × 106 Zellen/ml Infusionsdispersion; | Protocol for Transgene Service Assay | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA | Bristol-Myers Squibb Company, Belgien | 13.10.2023 |
| 742 | ja | Privigen 100mg/ml Infusionslösung; | Anwendung von Privigen bei sekundärer Immunschwäche: Eine multizentrische Beobachtungsstudie | CSL Behring GmbH | 17.10.2023 | |
| 739 | ja | Nicht zutreffend; | Präferenzen für Eigenschaften von potentiellen Impfungen gegen Erkrankungen der Atemwege | RTI Health Solutions | ModernaTX Inc. | 09.10.2023 |
| 616 | ja | Comirnaty; Vaxzevria; Spikevax; Covid-19 Vaccine Janssen; ; | (Semi)quantitative Bestimmung der Humoral und zellulär vermittelten Immunreaktion nach Impfung gegen SARS-CoV-2 bei chronischen Dialysepatienten Ergebnisse unter: https://academic.oup.com/ckj/advance-article/doi/10.1093/ckj/sfac211/6701922#google_vignette | KfH Offenbach | Prof. Kirsten de Groot | 09.09.2021 |
| 660 | ja | Kesimpta; Avonex; Betaferon; Extavia; Copaxone; Clift | A non-interventional study evaluating injectable treatments (ofatumumab, glatiramer acetate and interferon β1) in patients with relapsing multiple sclerosis | Novartis Pharma Vertriebs GmbH | 25.04.2022 | |
| 19 | nein | Orencia Pulver; Orencia Fertigspritzen; | Long-term Experience with Abatacept in Routine Clinical Practice - Teil A / Teil B / Teil C | Winicker Norimed GmbH | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA | 05.03.2008 |
| 745 | ja | Blenrep; THALOMID; VELCADE; KYPROLIS; NINLARO; | A real-world study to assess treatment patterns and outcomes of patients with relapsed or refractory multiple myeloma who have received at least one prior line of therapy in the United Kingdom, Italy, and Germany | GlaxoSmithKline, LLC | Analysis Group, Inc. | 14.11.2023 |
| 690 | ja | Kesimpta; | A non-interventional study evaluating Kesimpta® (ofatumumab) treatment effects in patients with relapsing multiple sclerosis transitioning from other therapies | Novartis Pharma Vertriebs GmbH | 28.10.2022 | |
| 711 | ja | Vabysmo 120 mg/ml Injektionslösung | A NON-INTERVENTIONAL, MULTICENTER STUDY TO INVESTIGATE EFFECTIVENESS, SAFETY AND QUALITY OF LIFE IN nAMD SWITCH PATIENTS TREATED WITH FARICIMAB UNDER REAL WORLD CONDITIONS IN GERMANY (PASSENGER) | Roche Pharma AG Grenzach-Wyhlen | Roche Pharma AG Grenzach-Wyhlen | 27.04.2023 |
| 648 | ja | Respreeza 1.000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung; Respreeza 4.000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung; Respreeza 5.000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung; ; ; | Respreeza in Heim-/Selbst-Behandlung - eine retrospektive/ prospektive Patientenbefragung | AMS Advanced Medical Services GmbH | CSL Behring GmbH Phillip-Reis-Straße 2 65795 Hattersheim | 10.02.2022 |
| 607 | ja | Bavencio; | Avelumab in real-world treatment of urothelial cancer – The AVENUE NIS (Avelumab zur Behandlung des Urothelkarzinoms im Praxiseinsatz – die nicht-interventionelle AVENUE-Studie) | IQVIA Performing services on behalf of Merck KGaA | Merck Healthcare Germany GmbH | 29.07.2021 |
| 586 | ja | Comirnaty (BioNTech/Pfizer); COVID-19 Vaccine Moderna; Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca) | Untersuchung der Immunantwort nach heterologer COVID‐19‐Impfung im Vergleich zu homologen Impfschemata. | Virologisches Institut | - | 20.05.2021 |
| 359 | nein | Haemoctin SDH 250; Haemoctin SDH 500; Haemoctin SDH 1000; | Nicht-interventionelle Studie zur Langzeitbehandlung von Hämophilie-A-Patienten | AMS Advanced Medical Services GmbH | Biotest AG | 08.06.2016 |
| 460 | ja | IMFINZI 50 MG/mL; | Erste Daten aus der realen Welt für Patienten mit einem inoperablen nichtkleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) im Stadium III, die nach einer Radiochemotherapie mit Durvalumab behandelt werden | IQVIA AG | AstraZeneca AB | 12.10.2018 |
| 615 | ja | Dupixent 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritzeertigspritze; | ProGNOSE: Eine prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische Beobachtungsstudie zur Bewertung der Langzeiteffektivität, des Anwendungsmusters und der subjektiv von Patienten/ Patientinnen angegebenen Ergebnisse von Dupilumab (Dupixent®) unter Alltagsbedingungen bei Patienten/Patientinnen mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) in Deutschland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 08.09.2021 |
| 754 | ja | Nucala | Clinical Remission Upon Mepolizumab (Nucala) Initiation among Severe Asthma Patients in Europe: A Retrospective Chart Review Study | GlaxoSmithKline, LLC | Analysis Group, Inc | 04.01.2024 |
| 388 | nein | Stelara; Humira; Remicade und seine Biosimilar; Entyvio; | Real World“ Wirksamkeit von Ustekinumab in der Induktions- und Erhaltungstherapie bei Morbus Crohn (RUN-CD Studie) | CED Service GmbH | 24.02.2017 | |
| 758 | ja | UroVaxom; StroVac; Angocin; Femannose N | Non-antibiotic prophylaxis for recurrent UTI in neurogenic lower urinary tract dysfunction: a prospective multi arm observational study (NAPRUN) | Universitätsmedizin Greifswald | 21.01.2024 | |
| 411 | ja | Clinical research platform for molecular testing, treatment and outcome of patients with Multiple Myeloma (Myeloma Registry Platform; MYRIAM) | iOMEDICO AG | iOMEDICO AG | 25.09.2017 |
Aktualisiert: 20.01.2025
