Mit Inkrafttreten des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 7. August 2013 (BGBl. I S. 3108) sind die Bundesoberbehörden (BOB) nach § 67 Absatz 6 Satz 10 Arzneimittelgesetz (AMG) verpflichtet, die ihnen nach Maßgabe des § 67 Absatz 6 Satz 1, Satz 2, Satz 7, Satz 9 AMG elektronisch übermittelten Anzeigen und Abschlussberichte zu Anwendungsbeobachtungen (AWB) der Öffentlichkeit im Internet zur Verfügung zu stellen.
Das Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (PEI), und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlichen die Anzeigen von Anwendungsbeobachtungen (AWB) in einer gemeinsamen Datenbank:
Anzeigenportal für AWB und PASS
Entsprechend den gesetzlichen Vorgaben finden Sie in der Datenbank alle Anzeigen und Abschlussberichte zu AWB, die entweder ab dem 13.08.2013 begonnen wurden oder die vor dem 13.08.2013 begonnen, jedoch nicht vor Ablauf des 31.12.2013, sondern erst später, beendet wurden/werden.
Das Paul-Ehrlich-Institut nimmt keine inhaltliche Prüfung oder Veränderung der ihm aufgrund des § 67 Absatz 6 AMG übermittelten Informationen vor. Die Verantwortung für Inhalt und Methodik der Anwendungsbeobachtungen liegt allein bei den Durchführenden.
Das Paul-Ehrlich-Institut ist nach § 8 Absatz 1 Satz 1 Telemediengesetz für diese Informationen nicht verantwortlich. Eingehende Anzeigen werden vom Paul-Ehrlich-Institut lediglich auf formelle Anforderungen hin überprüft und aufgrund dessen etwas zeitverzögert im Internet veröffentlicht.
In dieser alten Datenbank sind veröffentlichte Dokumente zu Anwendungsbeobachtungen, die vor dem 20.01.2025 beim Paul-Ehrlich-Institut angezeigt wurden, archiviert. Die Dokumente sind nicht in der gemeinsamen Datenbank des Paul-Ehrlich-Instituts und des BfArMs vorhanden.
Resultate 26 bis 50 von insgesamt 481
| NIS-Nr. | aktiv | Arzneimittel | Titel der AWB | Institution | Auftraggeber | eingereicht am |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 466 | ja | Anthracycline; Rituximab | Eine globale, nicht-interventionelle, retrospektive multizentrische Studie zur Erzielung von Real-World-Nachweisen von Behandlungsergebnissen bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom. | IQVIA RDS | Celgene Corporation | 10.12.2018 |
| 799 | ja | Arexvy Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension; Abrysvo Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; | Prospective cohort-study for the investigation of the vaccine-induced immune response after vaccination against RESPiratory virus infections in immunocompromised patients with or without haemato-ONcological diseaSEs (RESPONSE) | University Hospital of Cologne | 16.12.2024 | |
| 222 | nein | ATG-Fresenius | Beobachtungsstudie zur Prävention der GvHD mit ATG Fresenius bei Patienten mit allogener Stammzelltransplantation | Studienzentrum Freiburg | Neovii Biotech GmbH | 17.12.2012 |
| 535 | nein | autologe Platelet-Rich-Fibrin (PFR)-Membran | Nichtinterventionelle Beobachtungsstudie zur Anwendung autologer Platelet-Rich-Fibrin-Membranen bei der Therapie der Antiresorptiva-assoziierten Nekrose der Kiefer | ZKS Kiel (UKSH) | UKSH | 26.05.2020 |
| 209 | nein | AVANZ | Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie bei Erwachsenen zur Sicherheit und Verträglichkeit von AVANZ bei begleitender spezifischer Immuntherapie (SCIT/AIT/SLIT) | Institut für angewandte Statistik GmbH | ALK-Abelló Arzneimittel GmbH, Clinical Development, Griegstraße 75, Haus 25, 22763 Hamburg | 30.08.2012 |
| 235 | nein | AVANZ; GRAZAX; SLIToneULTRA | Longitudinale nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Adhärenz, Sicherheit und Verträglichkeit von AVANZ bei Erwachsenen und GRAZAX und SLIToneULTRA bei Erwachsenen und Kindern (5 – 17 Jahre) mit allergischer Rhinokonjunktivitis in Deutschland | Dr. Jörg Schnitker (IAS) | ALK-Abelló Arzneimittel GmbH, Clinical Development, Griegstraße 75, Haus 25, 22763 Hamburg | 08.07.2013 |
| 100 | nein | Avastin | Einsatz von Bevacizumab im Versorgungsalltag | Carcinomacare Consult GmbH | 10.01.2011 | |
| 14 | nein | AVASTIN | Avastin first line in metastatic renal cancer | Roche Pharma AG | 23.01.2008 | |
| 360 | ja | Avastin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Avastin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | MARC – A Non-Interventional Multi-Country Study to Evaluate the Real-World Effectiveness of Avastin (Bevacizumab) for First-Line Treatment of Patients with Metastatic Colorectal Cancer and Known KRAS Status | Roche Pharma AG | F. Hoffmann-La Roche Ltd, CH-Basel | 13.06.2016 |
| 224 | nein | Avastin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Avastin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | AVAdeno – An Observational Study of First-Line Avastin® (Bevacizumab) in Patients with Adenocarcinoma of the Lung | Roche Pharma AG | Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen | 22.01.2013 |
| 189 | nein | Avastin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Avastin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; ; ; ; | OTILIA-Ovarian cancer treatment first line with Avastin | Roche Pharma AG | Roche Pharma AG | 20.01.2012 |
| 208 | nein | Avastin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Avastin® 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; | KORALLE: FIRST-LINE AVASTIN AND WHERE APPLICABLE BEYOND FIRST PROGRESSION IN METASTATIC COLORECTAL CARCINOMA | Roche Pharma AG | Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen | 01.08.2012 |
| 92 | nein | Avastin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.; Avastin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. | Avastin in first-line treatment of patients with advanced colorectal cancer [Avastin first-line bis zum Progress] | Roche Pharma AG | Roche Pharma AG | 11.11.2009 |
| 38 | nein | Avastin; | AVANTI Non-interventional post marketing surveillance study (NIS) on Bevacizumab (Avasin) in combination with paclitaxel or Capecitabine (Xeloda) in patients with metastatic breast cancer. | Roche Pharma AG | Roche Pharma AG | 25.09.2009 |
| 607 | ja | Bavencio; | Avelumab in real-world treatment of urothelial cancer – The AVENUE NIS (Avelumab zur Behandlung des Urothelkarzinoms im Praxiseinsatz – die nicht-interventionelle AVENUE-Studie) | IQVIA Performing services on behalf of Merck KGaA | Merck Healthcare Germany GmbH | 29.07.2021 |
| 600 | ja | Bavencio; Inlyta; | Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von Avelumab BAVENCIO) + Axitinib (INLYTA) bei Menschen mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (NZK) in verschiedenen EU-Ländern unter realen Bedingungen | IQVIA RDS GmbH | Merck Healthcare Germany GmbH | 06.07.2021 |
| 50 | nein | BeneFIX 250 i.E.; BeneFIX 500 i.E.; BeneFIX 1000 i.E.; BeneFIX 2000 i.E.; BeneFIX 3000 i.E.; | Pharmakovigilanzuntersuchung zu BeneFIX(R) in Deutschland und Österreich | Pfizer Pharma GmbH | Pfizer Pharma GmbH | 24.01.2008 |
| 670 | ja | Benlysta | Belimumab for the treatment of Juvenile Systemic Lupus Erythematous in clinical practice | Asklepios Klinik Sankt Augustin | 28.06.2022 | |
| 230 | nein | Benlysta 120 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats; Benlysta 400 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats; Benlysta 200 mg Injektionslösung im Fertigpen; Benlysta 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | Belimumab (BENLYSTA) Pregnancy Registry Protocol | GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG | GlaxoSmithKline R & D Ltd | 26.04.2013 |
| 238 | ja | Benlysta; | 5-jähriges, beobachtendes, prospektives Register für die Bewertung unerwünschter Ereignisse von Interesse sowie der Wirksamkeit bei Erwachsenen mit aktivem, antikörperpositivem, systemischem Lupus erythematodes mit oder ohne Behandlung mit BENLYSTA TM (Belimumab) | IQVIA | GlaxoSmithKline / Human Genome Sciences Study | 20.08.2013 |
| 556 | ja | Beovu | OBservationaL stUdy to Evaluate fluid reSolution and effectiveness in patients receiving Beovu (brolucizumab) under KeY treatment schemes in neovascular age-related macular degeneration and visual impairment due to diabetic macular edema | Novartis Pharma GmbH | 20.10.2020 | |
| 316 | ja | Berinert | Management of Pediatric Patients with Hereditary Angioedema (HAE): Clinical Symptoms and Treatment - A Retrospective Analysis | Hämophilie Zentrum Rhein Main | HZRM | 24.08.2015 |
| 317 | ja | Berinert | Einfluss des Lebensalters auf den klinischen Verlauf des hereditären Angioödems (HAE) erwachsener Patienten | Hämophilie Zentrum Rhein Main | HZRM | 24.08.2015 |
| 207 | nein | Berinert | Patient Registry for Berinert, a C1-esterase Inhibitor | CSL Behring | 13.09.2012 | |
| 181 | ja | Berinert P | Anwendungsbeobachtung BERINERT P bei akutem Schub eines hereditären Angioödems | INPADS GmbH | CSL Behring GmbH | 13.01.2012 |
Aktualisiert: 20.01.2025
